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政策赋能，创新突围！国产创新药出海迎来黄金期
2026年03月11日 16:40:06
来源：制药网 点击量：2502
生物医药被列入“新兴支柱产业”，释放出“推动创新药高质量发展”的明确政策信号。近年来，在利好政策的推动下，国内创新药不断成长壮大，且逐渐走出国门，迎接更广阔的市场。
生物医药被列入“新兴支柱产业”，释放出“推动创新药高质量发展”的明确政策信号。近年来，在利好政策的推动下，国内创新药不断成长壮大，且逐渐走出国门，迎接更广阔的市场。
根据数据统计，2025年，我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量、总金额和首付款三项数据均创新高。2026年国产创新药出海持续升温、势头强劲，前两个月，中国创新药对外授权交易已发生40多起，总金额超500亿美元。
进入到3月份，出海交易事件仍然频出。如中国生物制药公告，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与赛诺菲全资附属公司就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼(商品名：安煦 )在全球范围内的开发、生产及商业化订立独家授权协议。公司获1.35亿美元首付款、最高13.95亿美元里程碑付款，并享有基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。
德琪医药宣布将其自主研发的在研新药ATG-201全球权益独家授权给比利时制药企业优时比(UCB)。根据协议，德琪将获得6000万美元首付款及2000万美元近期里程碑款，并在未来有望获得最高约11亿美元的开发与销售里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费，总潜在价值高达11.8亿美元。
关于中国生物制药、德琪医药本次对外授权的产品，也各有优势。资料显示，罗伐昔替尼为口服小分子JAK/ROCK双靶点抑制剂，2026年2月已获中国国家药监局(NMPA)批准用于中危-2或高危原发性骨髓纤维化等成人患者一线治疗；在慢性移植抗宿主病(cGVHD)领域已进入中国III期临床并被CDE纳入突破性治疗药物程序，美国获批开展II期临床，Ib/IIa期数据发表于《Blood》期刊。
ATG-201是一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器，专为治疗B细胞介导的自身免疫性疾病而设计，基于德琪自有的AnTenGager™平台开发，采用“2+1”二价结构和独特的空间位阻遮蔽技术。这一设计可在未结合靶抗原时“隐藏”CD3结合臂，从而在高效清除致病B细胞的同时，显著降低细胞因子释放综合征(CRS)风险，提升治疗安全性。
这些重磅交易的背后，是国产创新药研发实力的持续提升。海外授权不仅为企业带来充裕现金流，助力后续研发投入，更推动国产创新药融入全球产业链，强化我国在全球医药市场的话语权。如中国生物制药表示，本次授权标志着公司创新药全球化布局取得重大突破，有望显著增厚未来多年收入与利润，强化公司在血液肿瘤及免疫纤维化领域的国际竞争力。
业内人士透露，中国创新药出海，目前有自主出海、对外许可、合作出海三大模式。无论选择哪种模式，中国创新药出海都需攻克一个共同的难题：以过硬实力满足各国药品指标的严苛要求。另有人士指出，国产创新药出海大额交易频出、交易节奏密集的同时，也传递出一个新信号：交易双方并不是一次性买断，按比例分摊研发费用、共享商业化收益的新模式屡见不鲜，中国药企正从单纯的“技术输出方”转变为跨国药企的“全球合作伙伴”。
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