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百济神州、康方生物等打破国际垄断，树立中国创新药标准
2025年12月01日 14:53:17
来源：制药网 点击量：2385
如百济神州的泽布替尼、康方生物的依沃西等产品打破国际垄断，中国创新药正以坚实的临床数据和商业成果，在全球医药版图上书写属于自己的篇章。
有业内人士表示，过去十年，我国药企开启了从仿制药向创新药的转型，正在向拥有全新机制、全新靶点、全新技术的原创药迈进，在数量规模、质量水平、原创突破三个方面呈现良好的发展态势。如百济神州的泽布替尼、康方生物的依沃西等产品打破国际垄断，中国创新药正以坚实的临床数据和商业成果，在全球医药版图上书写属于自己的篇章。
其中泽布替尼作为百济神州的核心产品，迎来商业化收获期。数据显示，2025年前三季度，泽布替尼达到199.5亿元，其中在第三季度的全球销售额为74.23亿元，同比增长51%，成为全球BTK抑制剂领域营收的头部。从市场来看，在美国，泽布替尼第三季度销售额为52.66亿元，同比增长46.9%；在欧洲的销售额为11.65亿元，同比增长68.2%；在中国，第三季度销售额为6.61亿元，同比增长36.2%。
而康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 头对头研究击败曾经的“药王”帕博利珠单抗。在2024世界肺癌大会上，康方生物曾发布了公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的新数据，即一项对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究数据。研究显示，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期(PFS)。
据悉，依沃西还成功促成了一笔总额高达50亿美元(折合人民币约348亿元)的重大License out交易。其已授予Summit Therapeutics在美国、加拿大、欧洲和日本独家开发和商业化依沃西(AK112，PD-1/VEGF双特异性抗体)的许可权。
单个产品的成功只是起点，整个产业的集体突围才是趋势。数据显示，近年来，国产创新药不断走出去，其中2025年上半年，中国创新药对外授权总金额近660亿美元。而近几个月，中国医药企业对海外药企进行授权合作的案例频频出现。三生制药向辉瑞授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球的开发、生产、商业化权利，首付款12.5亿美元。恒瑞医药将其全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给葛兰素史克，首付款5亿美元……
分析指出，中国创新药的崛起离不开多方面的支持。研发投入的持续加码、临床研究能力的稳步提升，为创新提供了基础支撑；政策优化，更让创新活力得到充分释放。与此同时，全球医药市场的结构性需求为中国创新提供了广阔空间。未来，随着更多原创成果的涌现和全球化布局的深化，中国创新药将在人类健康事业中扮演更重要的角色。
况下的长期存续，且行为学和非行为学疗效指标数据已经展示出显著的市场优势。
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