一、论坛介绍
 

　　我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，2020版《中国药典》已实施两年，我国制药实验室质量管理体系将全面接轨欧美药典标准，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术，促进中国药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和管控，由中国医药教育协会、国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室和武汉市生物医药产业协会主办，杭州奇易科技有限公司承办“药品质量控制与检验技术大会”，将于2023年11月在武汉隆重举行。
 

　　大会将邀请北京、江苏、广东、河南、浙江等省市药检院专家和质量经理出席会议宣讲，围绕《中国药典》实施和化药、中药、生物药、微生物等相关质控控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题。会议面向省内制药企业和药检机构免费开放，报名截止到11月28日。
 

　　二、时间地点
 

　　2023年11月30日-12月1日(11月30日上午报到)
 

　　武汉华美达光谷大酒店(洪山区珞喻路726号)
 

　　三、组织机构
 

　　主办：中国医药教育协会
 

　　国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室
 

　　国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室
 

　　武汉市生物医药产业协会
 

　　承办：杭州奇易科技有限公司
 

　　支持：湖北省药品监督检验研究院
 

　　四、会议内容
 

　　一)主会场
 

　　1、HPLC方法的全生命周期管理
 

　　2、注射剂安全性检查实验进展及考量
 

　　3、药品微生物标准的建立及方法研究
 

　　二)化药专场
 

　　1、化药注册问题解析
 

　　2、化妆品安全技术规范及化妆品补充检验方法解读
 

　　3、化学原料药质量标准的制定探讨
 

　　4、创新药物制剂的质量控制与方法开发验证
 

　　5、化学药品质量控制技术
 

　　6、液相色谱在药品质量控制中的应用
 

　　7、新药典，新技术——安东帕制药行业解决方案
 

　　8、瑞士万通离子色谱在制药行业的技术及应用进展介绍
 

　　三)中药专场
 

　　1、我国儿童用药现状及质量问题初探
 

　　2、中药质量评价存在问题与对策
 

　　3、中药材和饮片标准及检验注意事项
 

　　四)生物药专场
 

　　1、多肽特色管线布局与研发策略
 

　　2、生物制品无菌保障体系的建立
 

　　3、疫苗的质量控制要点
 

　　4、多肽偶联药物研究
 

　　5、双特异抗体药物开发中的挑战和质量控制策略
 

　　6、CAR-T的新战场
 

　　7、BioAI在抗体药物研发中的应用
 

　　8、抗体偶联药物质量属性分析方法进展
 

　　五)微生物专场
 

　　1、药品微生物实验室质量管理要点
 

　　2、微生物鉴定与微生物数据偏差调查思路
 

　　3、药品微生物检验常见问题分析与探讨
 

　　4、洋葱伯克霍尔德菌群检查法
 

　　5、制药洁净区环境微生物检测用培养基质控策略
 

　　6、预制培养基质量控制及无菌保证关键控制点分析
 

　　六)实验室管理专场
 

　　1、新形势下质量控制实验室管理策略和挑战
 

　　2、PDA TR80《制药实验室数据完整性管理体系》
 

　　五、会议日程
 

 

　　六、参会对象
 

　　● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；
 

　　● 食品药品监督管理机构、药品检验所；
 

　　● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；
 

　　● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；
 

　　● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
 

　　七、报名方式
 

　　会议免费旁听名额有限，餐饮、交通和住宿费自理。请各单位根据实际情况，组织人员参加，并按照要求填扫码报名，报名截止2023年11月28日，报到确认通知将于会议前5天回复，酒店住宿和用餐，请提前与陈晓静15858267770联系。
 

　　报名咨询：瑶瑶 17816864133
 

 

　　项目负责人：赵冬强 18513266777
 

　　中国医药教育协会
 

　　2023年10月27日