BioAQ2023
 

　　大会介绍
 

　　举办时间丨2023年4月13-14日
 

　　举办地点丨中国 · 苏州
 

　　主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
 

　　支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY、美国华人生物医药科技协会(CBA-USA)
 

　　合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网
 

　　随着人们对疾病基因相关机制不断探索和研究，生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病治疗，为更多的患者带来了希望。与传统化药相比，生物药在产品结构、生产工艺、质量控制等方面有着非常大的复杂性，为药物的开发乃至上市带来了诸多的挑战。
 

　　BioAQ 峰会围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物，聚焦在监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性，重点对生物药结构研究、检测、分析方法的原理与选择、分析方法的开发/ 验证、质量、稳定性研究等进行探讨。
 

　　会议结构
 

　　中国生物药分析与质量峰会
 

　　全体大会
 

　　论坛一：重组蛋白和抗体药物
 

　　论坛二：新型细胞与基因治疗
 

　　论坛三：核酸药物
 

　　参会注册通道及展商参展通道现已开通
 

　　期待与您相会苏州

 

 

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　　01
 

　　赞助商
 

 

　　02
 

　　演讲嘉宾
 

 

　　03
 

　　日程安排
 

　　全体大会
 

　　◆ 08:20 主办方致欢迎辞
 

　　◆ 08:30 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享
 

　　谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物
 

　　◆ 09:05 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化
 

　　陆阳，创始人、CEO，董事会主席，圣诺医药
 

　　◆ 09:40 ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读
 

　　吴幼玲，创始人，浙江特瑞思药业股份有限公司
 

　　◆ 10:15 茶歇交流时间
 

　　◆ 10:50 细胞治疗商业化生产的质量体系以及最新GMP指南要求
 

　　杨晓明，CTO，复星凯特
 

　　◆ 11:25 基因治疗载体rAAV的质量控制及研究
 

　　王立军，CTO，嘉因生物
 

　　◆ 12:00 午餐交流时间
 

　　论坛一  重组蛋白和抗体药物
 

　　论坛主席：谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物
 

　　论坛主席：张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖
 

　　4月13日
 

　　◆ 13:30 抗体结构与质量属性研究
 

　　张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖
 

　　◆ 14:15 应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围
 

　　王冠博，研究员，北京大学
 

　　◆ 15:00 用于CMC工艺开发的高通量分子表征
 

　　凃晟，总裁，和其瑞医药
 

　　◆ 15:45 茶歇交流时间
 

　　◆ 16:15 基于QbD理念的抗体药物糖化的质量分析与控制
 

　　曹兴军，分析开发部表征高级总监，夏尔巴生物
 

　　◆ 16:45 糖基化分析及其对稳定性的影响
 

　　汪泓，研究中心大分子CMC分析部总监，上海齐鲁制药
 

　　◆ 17:15 圆桌讨论：双抗/多抗药物表征技术
 

　　谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物
 

　　许英达，CMC VP，普米斯生物技术
 

　　陈瑛，高级总监，齐鲁制药
 

　　王冠博，研究员，北京大学
 

　　◆ 18:00 第一天大会结束
 

　　4月14日
 

　　◆ 08:30 QbD理念在抗体发现和开发中的应用
 

　　许英达，CMC VP，普米斯生物技术
 

　　◆ 09:15 分析方法在大分子药物全生命周期中的质量控制
 

　　孙晓岚，质量控制及生物活性分析部总监，上海恒瑞医药有限公司
 

　　◆ 09:45 酶促定点偶联药物的质量控制与分析
 

　　时丽丽，R&D负责人、研发副总，启德医药科技有限公司
 

　　◆ 10:15 茶歇交流时间
 

　　◆ 10:45 ADC药物在分析过程中的挑战和分析方法的应用策略
 

　　施立明，分析科学副总裁，药明合联
 

　　◆ 11:15 ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析
 

　　何愈，工艺开发和技术转移副总裁，康宁杰瑞
 

　　◆ 12:00 午餐交流时间
 

　　◆ 13:00 ADC药物CMC生产和质量控制的策略及挑战
 

　　王灼维，首席质量官，浙江新码生物医药有限公司
 

　　◆ 13:45 抗体药物生物活性的开发
 

　　张嘉华，总监(质量控制)，中国抗体制药有限公司
 

　　◆ 14:15 茶歇交流时间
 

　　◆ 14:45 生物制品标准物质的质量要点考量
 

　　王鑫，质量控制负责人，山东博安生物技术股份有限公司
 

　　◆ 15:15 圆桌讨论：靶向治疗新型偶联药物的开发与未来
 

　　施立明，分析科学副总裁，药明合联
 

　　王灼维，首席质量官，浙江新码生物医药有限公司
 

　　时丽丽，R&D负责人、研发副总，启德医药科技有限公司
 

　　何愈，工艺开发和技术转移副总裁，康宁杰瑞
 

　　◆ 16:00 第二天大会结束
 

　　论坛二 新型细胞与基因治疗
 

　　论坛主席：王立军，CTO，嘉因生物
 

　　论坛主席：杨晓明，CTO，复星凯特
 

　　4月13日
 

　　◆ 13:30 细胞与基因治疗病毒活性的检测研究
 

　　林巧，创始人、CEO，驾玉生物
 

　　◆ 14:00 细胞与基因治疗制品内外源病毒控制
 

　　饶春明，首席科学家，北京昭衍药物检定研究有限公司
 

　　◆ 14:30 宿主细胞残留蛋白HCP专属性检测方法开发的最新进展及挑战
 

　　李延，生物制品检测部门中国区BD负责人，Charles River
 

　　◆ 15:00 腺病毒产品的质量控制分析方法
 

　　马羚，副总经理，北京因美未来生物医药科技有限公司
 

　　◆ 15:30 AAV产品分析质控进展及成药性分析应用
 

　　周泽鑫，CMC技术总监，广州派真生物技术有限公司
 

　　◆ 16:00 茶歇交流时间
 

　　◆ 16:20 慢病毒载体的整合位点分析
 

　　赵忠亮，质量总监，中吉智药(南京)生物技术有限公司
 

　　◆ 16:50 与阶段相适应的基因治疗质量管理体系
 

　　崔亮，执行总监，无锡科金生物
 

　　◆ 17:20 重组AAV载体基因治疗商业化的质量控制策略
 

　　罗光佐，首席科学官，贝思奥生物
 

　　◆ 17:50 圆桌讨论：CGT产品病毒检测的深度探讨
 

　　主持人：林巧，创始人、CEO，驾玉生物
 

　　饶春明，首席科学家，北京昭衍药物检定研究有限公司
 

　　赵忠亮，质量总监，中吉智药(南京)生物技术有限公司
 

　　罗光佐，首席科学官，贝思奥生物
 

　　马羚，副总经理，北京因美未来生物医药科技有限公司
 

　　◆ 18:20 第一天大会结束
 

　　4月14日
 

　　◆ 08:30 基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制
 

　　谭炳合，生产与CMC副总裁，上海邦耀生物科技有限公司
 

　　◆ 09:15 细胞治疗领域:CAR-NK质量控制管理
 

　　陆人豪，质量高级总监，阿思科力
 

　　◆ 09:45 CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量
 

　　蒋忻坡，试剂产品事业部助理副总裁，金斯瑞生物有限公司
 

　　◆ 10:15 茶歇交流时间
 

　　◆ 10:45 干细胞治疗产品开发质量控制策略探讨
 

　　方日国，研发副总裁，博雅辑因(北京)生物科技有限公司
 

　　◆ 11:15 细胞治疗产品从研发到商业化不同阶段的质量控制策略
 

　　陶铜静，质量VP，原启生物
 

　　◆ 12:00 午餐交流时间
 

　　◆ 13:00 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究
 

　　宗鸿亮，CMC VP，星奕昂(上海)生物科技有限公司
 

　　◆ 13:45 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证
 

　　汪敏，副总裁，博生吉医药科技(苏州)有限公司
 

　　◆ 14:15 茶歇交流时间
 

　　◆ 14:45 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨
 

　　王自强，创新药物室主任，上海市食品药品检验研究院
 

　　◆ 15:15 圆桌讨论：细胞治疗产品国际化过程中对监管和质量的考量
 

　　主持人：陆金华，联合创始人、首席科学家，星尘生物科技(上海)有限公司
 

　　宗鸿亮，CMC VP，星奕昂(上海)生物科技有限公司
 

　　方日国，研发副总裁，博雅辑因(北京)生物科技有限公司
 

　　陆人豪，质量高级总监，阿思科力
 

　　杨晓明，CTO，复星凯特
 

　　王文博，CEO，立凌生物制药(苏州)有限公司
 

　　◆ 16:00 第二天大会结束
 

　　论坛三 核酸药物
 

　　论坛主席：陆航，CEO，嘉译生物
 

　　论坛主席：舒占永，分析科学副总裁，艾博生物
 

　　4月13日
 

　　◆ 13:30 反义寡核苷酸(ASO)的作用原理与定向修饰带来的应用突破
 

　　陈婉婷，联合创始人，深圳市硬核酸生物科技有限公司
 

　　◆ 14:15 单链寡核酸的作用及药物研发
 

　　王海盛，CEO，思合基因
 

　　◆ 14:45 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选
 

　　屈锋，教授，北京理工大学生命学院
 

　　◆ 15:15 环状RNA工艺开发及质量研究
 

　　左炽健，联合创始人、副总经理，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司
 

　　◆ 15:45 茶歇交流时间
 

　　◆ 16:15 siRNA药物质量分析策略
 

　　谭青乔，联合创始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
 

　　◆ 16:45 siRNA药物的质控难点解析
 

　　龚凌志，分析负责人，上海赫吉亚生物
 

　　◆ 17:15 圆桌讨论：核酸药物序列设计、优化策略，及AI技术的创新应用
 

　　屈锋，教授，北京理工大学生命学院
 

　　龚凌志，分析负责人，上海赫吉亚生物
 

　　陈婉婷，联合创始人，深圳市硬核酸生物科技有限公司
 

　　谭青乔，联合创始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
 

　　◆ 18:00 第一天大会结束
 

　　4月14日
 

　　◆ 08:30 癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗及脂质微米颗粒递送mRNA疫苗的研究
 

　　刘密，教授/创始人,苏州大学药学院/苏州尔生生物医药有限公司
 

　　◆ 09:15 mRNA肿瘤疫苗/药物作用机制与化学修饰
 

　　杨海涛，创始人，瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司
 

　　◆ 09:45 mRNA疫苗分子结构设计及有效性分析
 

　　王友如，首席科学家，宁波君健生物科技有限公司
 

　　◆ 10:15 茶歇交流时间
 

　　◆ 10:45 多价mRNA疫苗和药物的分析
 

　　舒占永，分析科学副总裁，艾博生物
 

　　◆ 11:15 圆桌讨论：核酸药物递送技术与给药途径的创新发展
 

　　陆航，CEO，嘉译生物
 

　　李青，小核酸药物研发总监，苏州君盟生物医药科技有限公司
 

　　李剑光，首席科学家，浙江海昶生物医药技术有限公司
 

　　杨海涛，创始人，瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司
 

　　◆ 12:00 午餐交流时间
 

　　◆ 13:00 疫苗的生物学评价方法开发原则与研究进展
 

　　陆航，CEO，嘉译生物
 

　　◆ 13:45 新型脂质纳米粒核酸给药系统
 

　　李剑光，首席科学家，浙江海昶生物医药技术有限公司
 

　　◆ 14:30 茶歇交流时间
 

　　◆ 15:00 GalNAc-siRNA开发要点与CMC分析
 

　　李青，小核酸药物研发总监，苏州君盟生物医药科技有限公司
 

　　◆ 15:45 核酸药物化学修饰与生物效应
 

　　黄渊余，教授/创始人，北京理工大学/苏州炫景生物科技有限公司
 

　　◆ 16:30 第二天大会结束
 

　　商务合作：Luke Xia
 

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　　媒体合作：Linda Liu
 

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