供货周期 |
现货 |
应用领域 |
医疗卫生,食品,化工,生物产业 |
药用医用级十六醇有CDE备案A
药用级十六醇作用硬化剂,软膏基质,表面活性剂,剂,乳化剂,缓释材料
十六醇在化妆品、局部药物乳膏剂和软膏剂中作为硬化剂、乳化剂,通过增加乳剂粘性和降低界面张力,提高其稳定性 药用级十六醇符合2015药典注册批文全套齐全 医药用级十六醇来询价:
药用医用级十六醇有CDE备案A
药用医用级十六醇有CDE备案A
中文名十六醇(刘润红)
汉语拼音Shiliuchun
英文名Cetyl Alcohol
分子式与分子量C16H34O 242.44
CAS号[36653-82-4,124-29-8] (刘润红)
本品为固体醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于90.0。
性状本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。
本品在乙醇和乙m中易溶,在水中几乎不溶(刘润红)。
稳定性和贮藏条件
本品在酸、碱、光和空气中稳定,不会发生酸败。应保存于密闭容器中,置于阴凉干燥处[1]。
安全
十六醇主要用于局部制剂中,但也可以用于口服及肠给药的制剂中。
在患有郁积性皮炎的病人中,十六醇与变应性迟发型敏反应的发生有关。
与十八十六醇,羊毛脂和硬脂酸的交叉致敏作用也见于报道。
过敏反应的发生可能是因为工业级的十六醇中的杂质引起,因为高度提的十六醇(.5)不会引起过敏反应。
熔点
本品的熔点为46~52℃。
酸值应不大于1.0。
皂化值取本品20.0g,依法操作应不大于2.0。
碘值取本品2.0g,加三L甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作,应不大于2.0。(刘润红)
羟值应为218~238
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
检查乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,应不得更浓。
含量测定
照气相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验
以-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于00,十六醇峰与相邻色测定法
取本品mg,精密称定,置ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十六醇的含量,即得。3.10 类别
药用辅料,释放阻滞剂和基质等。
贮藏
密闭,在阴凉干燥处保存。(刘润红)
版本《中华人民共和典》2015年版