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西林瓶若密封不严,空气中的细菌、霉菌等微生物可能进入瓶内,污染药品(如注射剂、疫苗等无菌制剂)。
一、西林瓶密封性测试仪核心检测原理
真空/压力衰减法
真空衰减法:对测量室抽真空至目标压强,气体通过包装微小漏孔散逸至测量室,导致压强上升,通过压差、时间及压强上升量计算漏率。
适用范围:液体、固体、负压/常压、有颜色/无颜色包装系统,非破坏性检测。
压力衰减法:主要用于具备顶空气体且无液体填充的包装(如冻干粉、固体粉末类产品),通过监测压力变化判断密封性。
限制:泄漏位置需有气体,对注射液等液体泄漏无法检测,通道阻塞可能导致误判,同样无法分辨泄漏位置及数量。
二、西林瓶密封性测试仪技术优势与功能特点
高精度与可靠性
采用高精度传感器,分辨率达0.0001 g/(m²·day)(透湿性检测)或微米级漏率检测(密封性检测),确保数据准确性。
非破坏性检测
真空/压力衰减法无需破坏包装,支持100%在线检测,降低生产成本。
应用:适用于药品生产线的快速抽检,避免传统破坏性检测导致的浪费。
多功能与自动化
一键化操作:自动更换测试真空、结束试验并反吹卸载,提高测试效率。
数据记录与分析:支持检测数据存储、趋势分析及报告生成,为质量控制提供依据。
兼容性:可检测安瓿瓶、注射剂瓶、预灌封包装等多种容器,满足多样化需求。
高透明观察窗
真空室采用高透明有机玻璃制成,便于观察试样在测试过程中的状态变化(如膨胀、恢复情况),辅助判断密封性。
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