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输液瓶作为直接接触人体的医疗器械,其质量直接关系到患者用药安全。耐内压力测试是输液瓶生产质量控制的核心环节,输液瓶在储存、运输或高温灭菌(如121℃高压蒸汽)时,内部压力可能升高。若耐内压不足,会导致瓶体破裂甚至爆炸,直接威胁医护人员和患者安全。
一、输液瓶耐内压力测试仪重要性
防止药液泄漏
输液瓶破裂会导致药液泄漏,污染环境或导致剂量不足,影响治疗效果。
强制性检测要求
中国《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》明确要求输液瓶需通过耐内压测试(如120kPa压力下30秒无破裂)。
国际标准:ISO 11137-2(医用塑料容器)对耐压性能有严格规定。
防止药物泄漏
若瓶体耐压不足,运输震动或温度变化可能导致微小裂纹,进而引发药物泄漏,污染药液或导致剂量不准确。
二、输液瓶耐内压力测试仪技术参数
测定压力范围0.5 ~ 6 MPa
压力分辨率0.01 MPa
压力试验误差±0.5%F.S
每分钟测瓶数6 ~ 10 件
升压速率误差<5%
瓶口夹具直径Ф26(啤酒瓶标配,其他规格需定制)
接口尺寸Ф6 mm聚氨酯管
环境温度范围0 ~ 40 ℃
环境湿度范围小于95%相对湿度
电 源AC 220 V 50 Hz
外形尺寸800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)
净 重95 kg
三、推荐设备
赛成电子科技生产的SCK-Y 玻璃瓶耐内压力测试仪。
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