ISO 11608-5:2022 自动注射笔剂量准确性测试方法

自动注射笔以其剂量可调、便携易用和操作简便的特性，已成为糖尿病、生长激素缺乏症等慢性病患者自我管理的医疗工具。其核心在于精确的剂量输送能力，这一能力不仅直接影响药物疗效和患者安全，还关乎严格的法规合规性。剂量偏差可能导致治疗效果减弱或副作用风险上升，因此，Sumspring三泉中石特别强调，《ISO 11608-5:2022 医用笔式注射器 第5部分：自动功能》标准中对剂量准确性测试提出了严苛要求，旨在确保药物在预期注射深度内精准输送，尤其适用于集成注射深度控制和针头插入功能的设备。

ISO 11608-5:2022标准的核心要求

《ISO 11608-5:2022 用笔式注射器 第5部分：自动功能》标准明确规定，剂量准确性测试需采用优化方法，确保药物在最小预期注射深度内输送，同时排除深度外的剂量干扰。测试流程要求使用膜片装置模拟皮肤表面，精确测量有效剂量体积。此外，标准强调通过视觉指示确认剂量输送完成，以增强患者对设备的信任度和治疗依从性。这些要求旨在为制造商和用户提供可靠的技术保障，确保自动注射笔在实际使用中的高效性和安全性。

三泉中石：创新技术驱动精准检测

为响应《ISO 11608-5:2022》的严苛标准，济南三泉中石研发了YYB-03自动注射笔剂量准确性测试仪，也是医药包装撕拉力测试仪。这款设备过定制化夹具实现高精度的剂量准确性测试，凭借高精度、高稳定性和用户体验，YYB-03自动注射笔剂量准确性测试仪成为满足《ISO 11608-5:2022》标准的理想选择，广泛应用于制药企业与检测机构。

YYB-03自动注射笔剂量准确性测试仪的核心优势：

1.高精度与可靠性：配备视觉摄像头，及咔哒检测声，实时交叉验证测试数据，确保结果的可靠性和可追溯性。

2.智能化操作：用户可通过直观的操作界面轻松设置测试参数，系统自动执行测试序列并生成符合法规的合规性报告。

3.GMP合规性：强大的审计追踪功能大幅降低审计风险，满足制药行业严格的质量管理要求。

4.灵活适配性：支持多种注射装置类型，工装切换便捷，适配行业内常见设备。

5.稳定夹持设计：专业下工装与气动夹具确保恒定夹持力，提升测试过程的稳定性与一致性。

三泉中石：全套解决方案赋能行业

济南三泉中石不仅提供单一检测设备，更致力于为自动注射笔制造商提供测试解决方案。YYB-03自动注射笔剂量准确性测试仪通过定制夹具，可精准测试剂量准确性、针刺深度、注射时间等关键指标，助力制造商优化设备设计，满足全球法规要求。

作为医药包装检测领域的技术先锋，三泉中石以创新为驱动，持续推动检测技术的智能化与标准化。其解决方案不仅提升了自动注射笔的质量控制水平，也为患者的安全用药提供了坚实保障。展望未来，三泉中石将继续深耕医药包装检测领域，以技术与服务，助力全球制药行业迈向更高标准，为健康事业贡献中国智慧。