2025版药典4004 塑料剥离强度测定方法

剥离强度是评价多层复合材料粘合性能的重要物理指标，直接反映粘合剂在连接两层或多层材料时的粘接效果以及固化程度。对于具有阻隔性能的药包材产品（如冷成型铝、聚酯/铝/聚乙烯复合膜（袋）、Aclar/PVC复合硬片等），剥离强度不仅影响包装的完整性和密封性，还与产品的储存稳定性及使用安全性密切相关。剥离强度的准确测定能够为药包材的质量控制提供关键数据支持，确保其在运输、储存及使用过程中能够有效保护药品的品质。因此，Sumspring三泉中石依据《中国药典》2025年版药包材部分的严格要求，建议采用科学、精准的剥离强度测定方法，对保障药包材性能具有重要意义。

本法依据2025版《中国药典》4004塑料剥离强度测定法制定，旨在为塑料复合材料（如塑料与塑料、塑料与铝箔或纸等基材的复合）的剥离强度测试提供标准化的操作指南，确保测试结果的准确性和可重复性。本方法适用于各种软质、硬质复合塑料材料的剥离强度测定，广泛应用于药包材包装及其他高阻隔复合材料领域。

1.概述

对于黏合在一起的多层材料，采用测定从接触面进行剥离时产生的力，来反映材料的黏合强度。剥离强度系指将规定宽度的试样，在一定速度下，进行 T 型剥离，测定所得的复合层与基材的平均剥离力。本法适用于塑料复合在塑料或其他基材（如铝箔、纸等）上的各种软质、硬质复合塑料材料剥离强度的测定。

2.仪器装置

可使用材料试验机，或能满足本试验要求的其他装置。仪器的示值误差应在实际值的±1%以内。如济南三泉中石的XLW-500N 塑料剥离强度试验机。

3.试验环境

样品应在温度 23℃±2℃、相对湿度 50%±5%的环境中放置 4 小时以上，并在此条件下进行试验。

4.试样制备

取样品适量，均匀截取纵、横向宽度为 15.0mm±0.1mm，长度≥200mm 的试样各 5 条（当样品纵、横向任意一向实际长度不足200mm时，则该方向可不进行剥离强度的试验)。复合方向为纵向。

沿试样长度方向一端将复合层（复合层中的内层与次内层及以上为共挤或挤出工艺时，视为一层)与基材预先剥开长度≥50mm 备用，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约 20mm 浸入适当的溶剂（常用乙酸乙酯、丙酮）中处理，待溶剂挥发后，再进行剥离强度的试验。

若复合层经上述方法的处理，仍不能与基材分离，则试验不可进行，判定为不能剥离。

5.测定方法

将试样剥开部分的两端分别夹在XLW-500N 塑料剥离强度试验机上下夹具中，使试样剥开部分的纵轴与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜。试验时，未剥开部分与拉伸方向呈 T 型，见图1，试验速度为 300mm/min±30mm/min，确保实际剥离（而非拉伸）距离不少于 100mm（取值若能在剥离曲线平稳的范围内，不能低于 50mm）。记录试样剥离过程中的剥离力曲线。

6.结果判定

参照图2 三种典型曲线采取其中相近的一种取值方法，算出每个试样平均剥离强度。每组试样分别计算其纵，横向剥离强度算术平均值为试验结果，取两位有效数字，单位以N/15mm表示。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度为合格。

结语

剥离强度测定作为药包材质量控制的核心环节，其测试的精准性和可靠性直接关系到药品包装的安全性和有效性。三泉中石作为检测仪器与解决方案提供商，凭借深厚的技术积累和创新能力，推出了一系列符合《中国药典》2025年版药包材检测要求的相关测试仪器，如XLW-500N塑料剥离强度试验机，也是智能电子拉力试验机该设备以高精度、高稳定性著称，能够满足药典4004标准对剥离强度测试的严格要求，为药包材生产企业提供可靠的质量保障。

济南三泉中石不仅提供单机设备，还可根据客户需求定制全面的药包材检测解决方案，涵盖剥离强度、密封性能、玻璃瓶物理性检测等多项关键指标的测试，助力企业提升产品质量，满足国内外标准要求。未来，三泉中石将继续致力于检测技术的创新与应用，为医药包装行业的标准化、智能化发展贡献力量。