安瓿瓶折断力测试仪——仪器百科

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　　安瓿瓶折断力测试仪是专门用于测量医用安瓿瓶(玻璃或塑料)开启时所需折断力的精密仪器，确保其符合药包材安全性及易用性标准。以下是关于该仪器的详细技术指南：

　　一、安瓿瓶折断力测试仪核心功能

　　峰值折断力测定：精确记录安瓿瓶颈环断裂瞬间的最大力值(单位N或kgf)。

　　折断角度监测：部分型号可同步测量折断时的角度偏差(如±10°内为合格)。

　　断口形貌分析：评估断口平整度，避免产生玻璃碎屑污染药液。

　　二、安瓿瓶折断力测试仪测试标准

　　国际标准：ISO 9187-1(注射容器及附件)、GB 2637-1995(安瓿)。

　　药典要求：USP〈1〉、EP 3.2.9对折断力和断口质量有明确限制(如力值≤50N)。

　　仪器关键组件

　　部件技术要求

　　力值传感器量程0-100N，精度±0.5%FS(推荐品牌：HBM、梅特勒-托利多)

　　夹具系统定制化设计：

　　• 上夹具模拟手指夹持(带防滑纹)

　　• 下夹具固定瓶身

　　驱动机构伺服电机控制，速度可调(典型测试速度10-30mm/min)

　　安全防护透明防爆舱门，防止玻璃飞溅

　　软件模块自动判定合格/不合格，支持PDF/Excel报告导出(可追溯批次号、操作员等信息)

　　三、ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪测试步骤

　　试样准备：取同一批次安瓿瓶10支，在23±2℃、50±5%RH环境下平衡24小时。用酒精棉清洁颈部划痕处(避免污渍影响结果)。

　　仪器校准：使用标准砝码验证力值误差(如5N、20N点校准)。

　　测试操作：将安瓿瓶垂直固定，上夹具夹持颈环上方2mm处。以20mm/min速度匀速施力，直至断裂。记录力值曲线(合格样本应呈现单峰形态)。

　　结果分析：计算10次测试平均值(药典通常要求≤30N)和标准差(CV<10%)。检查断口：不合格表现为锯齿状断裂或产生微粒。

　　四、推荐设备

　　赛成ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪.