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一、安瓿瓶真空衰减法检漏仪工作原理
真空衰减法通过以下步骤实现泄漏检测:
抽真空阶段:将安瓿瓶置于密闭测试腔内,利用真空泵抽取空气,使内部压力降至负值(通常低于100kPa)。
压力监测阶段:若瓶体存在微孔,外界空气会渗入瓶内,导致测试腔内压力回升。仪器通过高精度传感器(灵敏度达0.1-1μm)实时记录压力变化。
数据分析阶段:结合双传感器技术或微型流量计,计算泄漏率与漏孔尺寸,并与预设阈值对比,判定密封性是否合格。
二、安瓿瓶真空衰减法检漏仪核心优势
非破坏性检测:测试后安瓿瓶可正常使用,避免药品浪费。
高效精准:单瓶测试时间约30秒,可定量检测泄漏量(如1-3μm漏孔)。
合规性强:符合ASTM F2338、USP 1207等国际标准,支持GMP数据追溯。
三、安瓿瓶真空衰减法检漏仪应用场景
制药行业:用于无菌注射剂、冻干粉针剂、预灌封注射器等包装密封性检测,防止药品污染或失效。
食品与化妆品:检测小容量玻璃瓶、软管等包装的密封性,保障产品安全与品质。
医疗器械:检测一次性注射器、采样管等医用耗材的密封性。
总结
安瓿瓶真空衰减法检漏仪凭借其高效、精准和非破坏性的优势,已成为制药行业包装密封性检测的“金标准”。随着技术升级与场景拓展,其将在保障药品安全、提升生产效率方面发挥更大作用。未来,随着自动化与智能化的深度融合,该设备有望向更广泛的工业领域渗透。
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