ELISA试剂盒的未来发展猜想

由几十年的ELISA发展状况中来分析，中国ELISA试剂盒的发展起步晚，1985年才研制了*批国产生化诊断试剂。今天我公司与您谈说：壮大科研力量，ELISA试剂盒的未来发展猜想。   　　

所谓诊断试剂，多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类；如果按照诊断试剂的功用来分，则可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。  　　

在20多年的发展过程中，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。  　　

每次革命，都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶，其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性等领域，正发挥着越来越大的作用。  　　

目前，临床诊断试剂市场年增长速度约为3%～5%,还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂有近700种，名列世界各国，但同世界卫生组织所属疾病统计分类协会zui近宣布的已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。     

未来，免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流；诊断技术正在向两极发展，一方面是高度集成、自动化的仪器诊断。另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断；检验产品的种类将快速扩大；产品更新应用加快，由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展，使这些的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，大大缩短开发时间。