2024年3月15日，上海诺狄联手医药质量管理协会，成功组织举办了成品培养基团体标准专家终审会议。会议围绕《环境微生物监测预制培养基团体标准》最终版介绍、专家组讨论审核团体标准、预制培养基行业使用者使用现场情况参观考察等环节展开。

近年来，国内外法规环境变化不断，制药微生物的要求不断提升。2025 版药典修订草案、 法规的更新对制药企业的微生物检测与污染控制提出了更加严格的要求。同时对成品培养基生产厂商也提出了更高的质量标准。为了将微生物检验用预制培养基纳入标准化、规范化和法制化管理体系中，以期望使我国商品微生物培养基的质量达到世界发达国家的质量水平，以满足我国微生物学研究和科学实验的需要，由中国医药质量管理协会牵头组织，协同上海诺狄生物科技有限公司，并诚邀行业专家以及同行业厂商，共同制订预制成品培养基行业团体标准。

回顾前两次会议，上海诺狄总经理柴海毅老师首先强调了预制培养基在现代生物制药中的关键地位，并指出标准制定对行业的长远发展至关重要。柴老师明确了本标准的要求是在现有法规，如GMP、中国药典等之上进行修订执行，强调这些标准要求的实施将提升产品质量水平。他将对行业现状和问题的深刻分析融入标准的引言修改中，使标准更贴近实际需求。同时医药质量管理协会的常务副会长赵贵英，也详细解释了开展团体标准工作的依据，并着重阐述了制定团体标准的两个核心要素，即其重要性和工作要求。在前两次的会议中，各位业内老师也纷纷发表独到见解，共同探讨着标准的未来方向。各个专家从不同角度出发，提出了一系列深具建设性的意见和建议。

为使团体标准确切落实到企业生产过程中，我们为远道而来的各位专家安排了四川某大输液企业的车间参观环节。这次参观不仅让我们对医药制造的复杂性和精密性有了更深入的了解，还让我们更实际的体会到了微生物监控在生产车间中的重要性。

进入生产车间，首先映入眼帘的是整洁有序的场景。工作人员穿着专业的工作服，严谨地操作着各种设备，药厂的生产车间采用了先进的设备和技术。不同的生产区域负责着不同的生产环节，在每个区域，都有各种各样的设备，都在高效地完成各自的任务。

除了设备的先进性，我们还注意到了微生物监控在整个生产过程中的重要性。工作人员向我们解释了他们如何定期对车间进行微生物监测，以确保生产环境的洁净度。他们采取了严格的生物安全措施，防止微生物污染对药品质量和安全性造成影响。