宿主细胞蛋白测定检测技术服务 返回列表页

宿主细胞蛋白测定检测技术服务详情介绍

宿主细胞蛋白测定（Host Cell Protein Assay）是一种用于评估生物制品中来自生产细胞宿主的外源dànbáizhì残留量的技术。这些宿主细胞蛋白（HCPs）可能在生物药物的生产过程中引入，并且尽管经过纯化步骤，仍可能在zuì终产品中残留。HCPs 的存在可能引起一系列问题，例如影响药品的安全性和有效性，从而引发免疫反应或干扰生物制品的预期功能。因此，宿主细胞蛋白测定在生物制品的质量控制中具有至关重要的作用。在生物制药过程中，细胞工厂（如细菌、酵母、昆虫或哺乳动物细胞）通常被用来生产重组dànbáizhì。这些细胞不仅合成目标dànbáizhì，还会表达其他“背景"dànbáizhì。当药物产品进行纯化时，尽管大部分背景dànbáizhì被去除，但仍可能残留一些宿主细胞蛋白。这些残留的宿主细胞蛋白可能对患者产生不良影响，例如导致免疫系统过度反应，或改变药物的药代动力学特性。因此，科学家们致力于开发jīngquè和灵敏的宿主细胞蛋白的测定方法，以检测和定量这些微量dànbáizhì。

宿主细胞蛋白测定的一个主要应用领域是生物制品的质量控制。在这些生物制品的生产过程中，通过HCPs测定可以确保药物的安全性和疗效。此外，在新药开发过程中，这项测定还能帮助优化生产工艺，监控不同纯化步骤的有效性，以及确认zuì终产品的纯度和质量。药品监管机构如FDA和EMA对宿主细胞蛋白的检测和控制有严格的要求，因此HCPs测定也是制药公司合规性的组成部分。

宿主细胞蛋白测定的技术方法多种多样，其中ELISA（酶联免疫吸附试验）是zuì常用的方法之一。ELISA 具有高灵敏度和高特异性，能够检测多种宿主细胞蛋白。然而，开发适用于每一种生物制品的特定ELISA试剂盒可能耗时且成本高昂。质谱技术近年来在HCPs测定中开始受到重视。质谱法具有较高的分辨率和广泛的动态范围，可以提供更为详细的dànbáizhì鉴定信息。

在质谱技术中，常用的宿主细胞蛋白测定策略包括数据依赖性采集（DDA）和数据独立性采集（DIA）。DDA方法可以通过选择性的碎裂离子来实现dànbáizhì的鉴定和定量，而DIA方法则通过同时获得所有肽段的碎裂谱图，提高了检测的全面性和准确性。质谱技术不仅有助于识别和定量宿主细胞蛋白，还能在开发新的纯化工艺时提供信息。

百泰派克生物科技致力于提供高质量的蛋白分析服务，帮助客户确保生物制品的安全性和合规性。我们的团队由经验丰富的科学家组成，利用先进的质谱技术和完整的分析流程，为客户提供准确且详尽的蛋白分析报告。欢迎与我们合作！

百泰派克生物科技--生物制品表征，多组学生物质谱检测优质服务商

相关服务：

宿主蛋白残留(HCP)分析服务

百泰派克生物科技特色项目

一、蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对dànbáizhì序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对dànbáizhì的氨基酸组成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服务。对于未知理论序列的dànbáizhì，提供基于从头测序法的dànbáizhì从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 100% 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

二、dànbáizhì组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量dànbáizhì组学、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种dànbáizhì组学分析服务。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种dànbáizhì标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。

三、单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，然后用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标同时进行表征，百泰派克生物科技可做到同时检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

五、生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从dànbáizhì、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖dànbáizhì组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求；

5.服务3000+企业，10000+客户的选择；

6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

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