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世元无菌球囊扩充压力泵SWMP
产品名称
无菌球囊扩充压力泵Balloon expander(풍선확장기)
管理类别
第二类
型号规格
SWMP
结构及组成/主要组成成分
由三通阀、内压管、压力计、注射管、释放按钮、手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途
用于经皮后凸椎体成形术中对椎体球囊进行充压,使球囊膨胀。
世元无菌球囊扩充压力泵(SWMP)是一种用于医疗领域中的注输、护理和防护的器械。根据提供的信息,这种压力泵主要用于对非血管内导管等球囊进行充压,使球囊膨胀。以下是关于世元无菌球囊扩充压力泵的一些详细信息:
组成部分
推注系统:主要由聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)、热塑性聚氨酯(TPU)和奥氏体不锈钢制成。
压力表:主要由铜、铁(烤漆)和聚碳酸酯(PC)制成。
连接管路:主要由聚碳酸酯(PC)、硅胶(silicone)和聚氨酯(PU)制成。
功能与用途
注输功能:可以用于注射药物或液体进入患者体内。
护理功能:可以用于各种护理操作,如伤口冲洗、灌注等。
防护功能:可以用于防护操作,如气囊的充气。
使用场景
主要用于临床PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
也可以用于其他需要球囊扩张的操作,如经皮椎体成形术。
规格型号
压力泵容量(V1):10、15、20、25、30、35、40、45 ml ± 0.5 ml。
推液器容量(V2):10、15、20、25、30 ml。
最大压力:30 atm。
注意事项
只能由专业医护人员操作,并且需要按照相关的操作规范和使用说明进行正确使用。
在使用过程中,应确保无菌环境,避免交叉感染。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20222140296
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