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拜耳高压造影注射系统Spectris
产品名称
高压造影注射系统MR Injector System
管理类别
第二类
型号规格
Spectris Solaris EP
结构及组成/主要组成成分
系统主机由两部分构成:操作室组件(CRU)和扫描室组件(SRU),其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件,用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近,包括注射器头,电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器,用以对电池组充电。此次注册不包括配套使用的针筒。
适用范围/预期用途
用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液,以满足磁共振扫描诊断的需要。
特点和功能
操作简便
配备彩色触屏,使操作步骤简洁明了。
六个自定义注射时相的设定灵活,方便根据不同的需求进行调整。
使用稳定
可以实时充电,简化了操作过程。
提供售后服务和产品的稳定性保障,让用户能够更加放心地使用。
应用安全
采用光纤技术,避免了引入射频干扰,确保设备之间的通信安全。
可以在高达3.0T的环境下使用,适应不同的临床需求。
灵活稳定
充电器可以实时补充电池电量,确保设备的可靠运行。
设计可以确保系统长时间连续使用而不中断,提高了工作效率。
结构及组成
操作室组件(CRU):包括触摸屏和电子器件,用以编制注射器的工作程序。
扫描室组件(SRU):置于扫描架附近,包括注射器头,电池组和输注液体的机械部分。
光导纤维:直接连接操作室组件和扫描室组件进行通讯。
充电器:用以对电池组充电。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20172067227
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