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多导睡眠记录仪DM-5100P
产品名称
多导睡眠记录仪
管理类别
第二类
型号规格
DM-5100、DM-5100P
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、终端及终端软件、血氧采集器及血氧指套、胸腹呼吸带及其导联线、脑电/眼动电极、下颌肌电电极、心电导联线、肢体导联线、口鼻气流管、口鼻气流导联线和摄像机及摄像机适配器组成。
适用范围/预期用途
用于记录、显示和存储睡眠时的各种生理参数,包括脑电/眼动电、肌电、心电、肢体运动、呼吸气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉率、体位/体动、声音和视频。
组成:
主机
附件
睡眠呼吸数据判读和分析软件
功能:
通过各类传感器对人体生理信号进行采集、处理、存储。
通过分析软件进行回放显示,对睡眠呼吸类疾病进行筛查。
满足睡眠呼吸暂停低通气综合症筛查的适用需求。
技术参数(参考类似设备的技术参数):
通道数:32导,包括脑电、眼电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹运动、鼾声、体位、血氧饱和度、脉率等。
电源:锂电池直流电源供电,可连续工作24小时以上。
显示屏:主机和血氧采集器均包含OLED显示屏,可实时显示工作状态和参数。
无线连接:主机、血氧采集器和终端采用低功耗无线蓝牙通信技术连接。
实时监控:可通过终端随时查看患者的实时波形。
数据分析:软件包含实时监控、睡眠数据分析和数据管理三个功能模块。
应用场景:
医院、家庭及体检中心
由医生或在医生指导下使用
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:浙械注准20212070426
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