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一次性使用心电电极富德
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成/主要组成成分
产品由电极片、导线、连接器组成。
适用范围/预期用途
该产品主要适用于医疗机构临床诊断时,人体表皮相关部位电信号的传导。
产品组成:
电极片
导线
连接器
适用范围:
适用于医疗机构临床诊断时,人体表皮相关部位电信号的传导。
管理类别:
根据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于07-10-03,管理类别为II类。
禁忌症:
对本产品过敏者禁用
婴幼儿禁用
孕妇、心脏病患者禁用
皮肤溃疡者禁用
储存条件及有效期:
产品应在温度5-25℃,湿度在≤80%的环境下避光保存。
使用方法:
仔细清洁放置部位,并从皮肤上除去过多的毛发
确保皮肤清洁、干燥
移除保护膜
以轻微压力将电极片放置在皮肤上
将连接导线一端连接心电电极,另一端连接心电仪器
开始ECG的程序
注意事项:
电极片必须由医师或ECG技术人员放置在患者身上
环境温度应在23±5℃,相对湿度40%±10%,大气压强70-105KPa的环境下进行
本品为一次性使用,重复使用可能发生灼伤或交叉感染
皮肤过敏者慎用
开封后请将袋口尽量封口,宜在30天内使用
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:陕械注准20142070017
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