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多导睡眠监测仪SF-A20
产品名称
多导睡眠监测仪
管理类别
第二类
型号规格
SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S、SF-A10S、SF-A40S
结构及组成/主要组成成分
SF-Axx由睡眠呼吸监测仪主机、脑电盒、DC盒、运动感应器、数据终端、软件和附件组成,附件包括联接线、脑电导联线、心电导联线、固定带、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主机、数据终端,软件和附件组成,附件包括运动传感器、脑电导联线、心电导联线、胸腹带及连接线、血氧指套和鼻氧管。其中,脑电导联线、心电导联线、血氧指套和鼻氧管均为外购有证产品。
适用范围/预期用途
产品通过对人体脑电、心电、眼电、下颌电、腿动、胸腹呼吸、鼻气流、鼾声、血氧、体位的信号进行测试记录分析,对睡眠状况综合评估。产品可以用以获取、显示、贮存及分析呼吸事件,对睡眠障碍疾病进行辅助诊断。本设备须在医生或专业人员的指导下在医院或家中使用。
多导睡眠监测仪SF-A20是由万脉医疗研发的一款优良的睡眠监测设备。以下是关于SF-A20的一些关键信息:
产品特点
多导联监测:设备具有18导联监测参数,包括脑电、心电、眼电/肌电、心率、口鼻气流、气流鼾声、血氧饱和度、血氧灌注、胸/腹式运动、脉搏、MIC鼾声、体位、PTT、CPAP压力滴定、脉搏波形、体动、腿动。
大容量存储:内置16G存储卡,可连续记录100个以上病例数据。
长续航电池:内置4000mAh可充电锂电池,充满电后可持续记录时间不低于17小时,并有低电量提示功能。
彩色显示屏:2.8寸TFT彩色显示屏,直观显示气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏、体位、体动、胸/腹运动等参数。
高精度3D陀螺仪:用于监测胸/腹运动、体位、体动,具有高灵敏度和抗干扰能力。
便捷操作:主机精致小巧,一键式操作,佩戴简单方便。
无线监测:支持无线实时监测和存储监测两种方式,患者可自由移动。
一次性电极贴:采用一次性贴片式电极贴,佩戴方便,信号质量好。
智能分析软件:提供详细的、不同格式的多种总结报告单,如睡眠监测报告、呼吸事件汇总表、血氧汇总表、综合趋势图。
应用场景
睡眠中心:用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、夜间低氧血症等睡眠障碍相关疾患的分析和筛查。
医院及医疗机构:在医生或专业人员的指导下使用,进行睡眠障碍疾病的辅助诊断。
家庭使用:由于设备小巧便捷,适合在家庭环境中进行睡眠监测。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:湘械注准20192070393
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