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威高可吸收性外科缝线
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
可吸收性外科缝线分为带针缝线和不带针缝线两种形式。缝线是化学合成可吸收编织缝线,由90%乙交酯和10%L-丙交酯聚合而成,缝线上涂有由30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物及硬脂酸钙混合而成的混合物。缝线上含抗菌物质三氯生,该成分用于抑制细菌在缝线上的定植。缝线可为染色或未染色,染色缝线为紫色,染料为D&C Violet No.2。缝合针由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10 不锈钢材料制成,颜色为金属原色或黑色。缝合针分为固定针和控释针(CR),其中控释针可从缝线上直接取下,而不用剪断缝线。
适用范围/预期用途
适用于一般软组织的缝合和/或结扎。
威高可吸收性外科缝线是一种由威海威高富森医用材料有限公司生产的医疗产品,已经取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这种缝线分为带针和不带针两种类型,带针缝线的两端或一端连有手术缝合针。
缝线采用带倒刺的缝合材料(聚对二氧环己酮)制成,由于水解作用,可吸收性外科缝线会逐渐丧失其抗张强度,最终在植入180-220天后被降解吸收,因此伤口缝合后无需拆线。该产品单股结构不易产生感染,适用于可吸收缝线的软组织缝合,被认为是十分安全的手术缝合线。
由于产品带有倒刺,故无需打结即可缝合组织,其高效、便捷、牢固、可靠等诸多优势,目前被更多外科医生所接受和信赖。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20233021508
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