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爱琅乳腺定位针Accura Needle
产品名称
乳腺定位针Accura Needle
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
乳腺定位针由穿刺针、定位导丝、固定夹和加硬针管(仅Accura II)组成。穿刺针、定位导丝为304不锈钢;穿刺针针座材料为树脂(KR03 K-Resin);固定夹材料为聚碳酸酯;加硬针管的针管手柄材料为聚氨酯(Pellethane),加硬针管的针管材料为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用
适用范围/预期用途
适用于手术中乳腺活组织检查定位。
爱琅乳腺定位针(Accura Needle)是由美国爱琅医疗器械公司(Argon Medical Devices, Inc.)生产的一种医疗设备。以下是关于该产品的详细信息:
产品组成
穿刺针:用于穿刺进入乳腺组织。
定位导丝:用于在乳腺内定位病变区域。
固定夹(部分型号):用于固定导丝的位置。
加硬针管(仅Accura II型号):增强针管的硬度。
材料
穿刺针和定位导丝:采用304不锈钢外科缝合针管材料。
针座:采用树脂(KR03K-Resin)材料。
特点
倒钩设计:Kopans Style倒钩设计,有效防止导丝滑出。
双刻度:导丝上有两个刻度,清晰标识导丝头端及倒钩出针位置。
体表固定夹:固定导丝位置,确保定位准确。
适用范围
适用于手术中乳腺活组织检查定位。通过术前穿刺,锁定乳腺局部病灶,便于术中准确、快速到达病变部位,进行取样。手术创伤小,时间短,不遗漏病灶。
灭菌与使用
产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20152023785
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