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13C呼气分析仪HY-50
产品名称
13C呼气分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HY-50
结构及组成/主要组成成分
13C呼气分析仪由主机(主机由气体采集模块、空气净化干燥模块、测量模块、电源模块和通讯模块组成)、电源线及13C呼气分析软件(软件版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途
与幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用,用于医疗机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌的含量。
工作原理
13C呼气分析仪HY-50采用德国进口的高灵敏度红外传感器,利用CO2在波长2-8μm红外线谱之间的特异性吸收进行检测。当患者服用含有13C标记的尿素试剂后,如果胃内存在Hp感染,其尿素酶会将13C-尿素分解为13CO2和氨气。13CO2进入血液循环并通过肺排出,其呼出的气体中13C量将会增加。通过高灵敏度的红外光谱仪测定呼气中13C/12C比值,即可达到诊断幽门螺杆菌感染的目的。
产品特点
一键式操作:操作界面直观简便,无需专业人员。
分析速度快:分析速度≤2.5分钟/对样品。
全中文界面:方便用户操作和信息存储查询。
完善的自检功能:随时进行仪器核心部件的检测判断。
医疗MIS系统接口能力:便于数据管理和传输。
设备固件在线升级能力:保持设备功能的最新状态。
高精度:精密度小于0.2δ‰,确保检测结果的准确性。
技术参数
分析速度:≤2分钟/对样品。
开机预热时间:≤20分钟。
检测样品浓度范围:1%--6%。
全中文界面:病人信息存储及查询功能。
完善的仪器自检功能:随时进行仪器核心部件的检测判断。
精密度:δsd不超过0.2%,C.V.不超过±1%。
稳定性:在8小时内测量,C.V.不超过±1%。
孔间差:△δ不超过0.3%。
准确性:测定DOB在10的气体,偏差不超过±10%。
CO2线性:CO2浓度在1%~6%范围内,相关系数R≥0.99。
红外光源:高效率、长寿命、低衰减。
通道数:大于或等于10通道以上机型。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:京械注准20192220380
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