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高频电刀300型
产品名称
高频电刀
管理类别
第三类
型号规格
400型;VIO350型;300型;300A型;300B型;200型;200A型;200LEEP型;50型;
结构及组成/主要组成成分
本产品包括高频电刀主机及台车。主机根据输出模式和额定功率划分为不同型号。
适用范围/预期用途
本产品在医疗机构中用于对人体组织进行切割和凝血,不直接用于心脏。
产品概述
高频电刀通过有效产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,可同时进行切割和凝血。它在机械手术刀难以进入和实施的手术中得以广泛应用。
产品优点
切割速度快、止血效果好:患者痛苦小,操作简单,安全方便。
输出功率可调:满足各种外科手术的需求。
自动调整功率输出:可与胸腔镜、腹腔镜和关节镜联接,随阻抗不同自动调整功率输出,保证切割、凝血效果的一致性。
技术参数
保护等级:CF类型
射频漏电流:小于150mA
患者部分对地漏电流:小于0.01mA
机箱对地漏电流:小于150mA
电源电压:220V/110V, 50/60Hz,输入功率:800VA
系统自检:电刀主机开机后系统会自检
阻抗检测:中性电检测到阻抗在0Ω~140Ω时正常工作,否则报警、电刀停止输出
工作模式声音提示:
Error Warning 错误报警
Cutting & Coagulation 切割和凝血
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20173014204
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