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手术动力系统XPS Nexus
产品名称
手术动力系统
管理类别
第二类
型号规格
XPS Nexus
结构及组成/主要组成成分
产品由主机(型号:1894510)、脚踏开关、高速耳科手柄和2个鼻咽喉切割手柄组成。主机中含有嵌入式软件(软件名称为手术动力系统软件,型号XPS Nexus,发布版本号为V01)。
适用范围/预期用途
产品与Medtronic Xomed,Inc.和Medtronic Navigation,Inc.已获注册证的刀头或钻头配合使用,用于头颈、耳鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。其中鼻咽喉切割手柄用于头颈、鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进;高速耳科手柄用于耳科外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。
主要组成部分
主机(型号: 1894510):包括冲洗泵。
脚踏开关(型号: 1894520)。
Indigo高速耳科手柄(型号: 1845000)。
M2鼻咽喉切割手柄(型号: 1897200)。
M4鼻咽喉切割手柄(型号: 1898200T)。
功能特点
精确控制:通过手术动力系统的精确调节,医生可以根据手术需要调整动力的大小和速度,从而实现更精细的手术操作。
多功能性:可以根据不同的手术需求配备不同的手术工具,如剪刀、钳子、电刀等,完成各种手术操作,包括切割、缝合、止血等。
电动驱动:具有较高的转速和功率,适用于需要高速、高功率操作的手术。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,由网电源供电,与刀头配合使用,用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。
优势
提高手术效率:相比传统的手术方式,XPS Nexus系统可以更快地完成手术操作。
提高手术质量:精确的控制和多功能性可以减少手术风险,提高手术成功率。
减轻病人痛苦:通过精确的操作,可以最大限度地减少手术后的复发率和病人的痛苦。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:沪械注准20182010130
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