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豪洛捷宫腔内窥镜
豪洛捷(Hologic Inc.)与阿酷育医疗(AcuVu Medical)在美国达成经销和合作开发协议,豪洛捷成为阿酷育一次性宫腔镜系统——“蜂鸟镜"在美国的分销商。蜂鸟镜是一种一次性宫腔内窥镜,具有以下特点和优势:
高性能和高质量影像:蜂鸟镜外径最小仅4.5mm,无需扩宫及麻醉,简化手术流程。支持三重防水,机械进出不漏液;支持独立出入水,灌流更流畅;镜身可旋转350°,且画面始终保持水平,方便术者观察。
一体化智能设计:蜂鸟镜采取一体化智能设计,无需组装,操作简便,适用于门诊或日间手术,满足即诊即治的需求。
广泛适用性:蜂鸟镜适用于所有5Fr/7Fr/9Fr的硬性器械,适配3mm刨削刀,可完成80%以上的宫腔手术。
安全性:蜂鸟镜是一次性使用产品,用后即扔,无需消毒管理,避免感染。
认证和应用:蜂鸟镜已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在医院和妇科诊所广泛用于门诊及日间宫腔镜诊疗。
产品名称
宫腔内窥镜Myosure Rod Lens Hysteroscope and Omni Hysteroscope
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由宫腔内窥镜、鞘套、可拆除溢流通道、一次性使用密封件、一次性使用宫颈密封导管和光源适配器(可接ACMI、Dyonics、Wolf、Storz、Olympus光源)组成。
适用范围/预期用途
本产品用于在诊断与手术过程中观察宫颈管与子宫腔体。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20152183031
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