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安保自动体外除颤仪i9e Plus
产品名称
自动体外除颤仪
管理类别
第三类
型号规格
i9 Plus、i9e Plus、i7 Plus、i7e Plus
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、一次性使用电池(型号:LIT43Q452B)和一次性使用除颤电极片(型号:F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A)组成。
适用范围/预期用途
该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者。成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25 kg,且大于等于29天的患者。该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
型号:i9e Plus
适用范围:
该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗。
用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者。
成人模式适用于年龄不低于8岁的患者。
儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg,且大于等于29天的患者。
使用场所:
该产品在公共场所或医疗场所使用。
应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用。
或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20243080920
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