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埃普特导引导管
产品名称
导引导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
导引导管为单腔设计,由软头、管身、应变释放套管和座组成。软头为三层递减结构,分别为PTFE+不锈钢丝+Pebax、PTFE+含钨的Pebax、含钨的Pebax;管身为三层结构,外层为含有BaSO4的不同硬度的Pebax,中层为不锈钢丝,内层为PTFE;应变释放套管的制造材料为聚烯烃;导管座的制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途
适用于冠脉血管系统,可用于通过球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械。
埃普特导引导管是由上海聚慕医疗器械有限公司生产的一种医疗器械,主要用于辅助将PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)扩张导管导入到冠状动脉中。其结构及组成包括外导管、同轴内导管和Y型适配器(不同型号内的组件组成有所不同)。该导引导管采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
埃普特导引导管的适用范围广泛,适用于各种冠脉介入手术,如PTCA、血栓抽吸等。其产品型号多样,包括不同形状、有效长度和侧孔的导引导管,以满足不同临床需求。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20153032345
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