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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生 |
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FLW054050W球囊扩张导管
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:FLW052050W、FLW054050W、FLW064050W、FLW074050W、FLW062075W、FLW054075W、FLW064075W、FLW074075W、FLW052050、FLW054050、FLW064050、FLW074050、FLW062075、FLW054075、FLW064075、FLW074075
结构及组成/主要组成成分
本产品由球囊、内管、显影环、双腔管、应力保护管及导管座组成。主要材料包括聚酰胺、热塑性聚氨酯弹性体、聚碳酸酯等,部分型号规格管体外表面涂覆有PVP亲水涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
本产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA),用于治疗外周动脉病变以及自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。
FLW054050W球囊扩张导管是一种用于外周动脉血管(如髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉、髂股动脉)病灶处的经皮穿刺血管成形术(PTA)的医疗器械。它也可以用于人工合成动静脉透析瘘管阻塞部位,进行血液透析治疗。
该导管具有以下特点:
半月双腔设计,降低充盈腔的刺破风险,提高导丝通过性,便于操作。
显影环加厚,DSA、超声显影更清晰。
全面耐压,有效扩张更顽固狭窄和降低血管撕裂。
显影性能佳,全长杆身不透射线。
表面亲水涂层涂覆,推进性好,易于通过扭曲的血管管腔。
这种导管是一次性使用的,经过环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年。它适用于经皮腔内血管成形术(PTA),用于治疗外周动脉病变以及自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20193030357
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