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赛乐牙科X射线机HyperLight
产品名称
牙科X射线机
管理类别
第二类
型号规格
HyperLight
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、底座、电源适配器、电源线和防护板(选配件)组成。
适用范围/预期用途
用于对牙齿进行X射线摄影,获得影像供临床诊断用。
产品特点:
便携式设计:体积小巧,单手即可便捷操作。
德国莱茵认证:具备双重防护系统,确保使用安全。
低辐射泄漏:在距离焦点1米处的泄漏值仅为0.3uGy/h,远低于IEC60601-2-65标准要求值。
技术参数:
内部电源:锂电池,14.8V,2500mAh,±10%。
适配器输入:单相,AC100~240V,±10%。
适配器输出:24V 1.5A。
最大管电压:70kV。
最大管电流:3.5mA。
用途:
该产品主要用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。
安全与防护:
辐射屏蔽措施:新增屏蔽室箱体6面均采用2mm铅板,观察窗采用10mm的铅玻璃(铅当量2.5mm)。
防护用品和监测仪器:公司已为所有辐射工作人员配备个人剂量计,并配备剂量报警仪。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20222061082
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