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透析液过滤器Ultra
产品名称
带滤器的补液装置Sterile Single Use Ultrafilter
管理类别
第三类
型号规格
Ultra SteriSet
结构及组成/主要组成成分
本产品由中空纤维超滤器及管路组成。其中,膜材料为Polyamix;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;外壳及液体端口材料为聚乙烯对苯二酸盐乙二醇;管路材料为聚氯乙烯;防护帽材料为高密度聚乙烯。本产品一次性使用,采用γ射线灭菌。
适用范围/预期用途
本产品只适用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析滤过和血液滤过治疗设备。产品设计用于截留输注溶液中的细菌、内毒素和粒子。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。
批准文号:国械注进20163104244
标签:透析液过滤器,透析液过滤器特点,透析液过滤器采购
有效期至:2026-08-17
透析液过滤器Ultra
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20163104244
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