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内窥镜手术器械

内窥镜是集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器。一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等，它可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变，因此它对医生非常有用。例如，借助内窥镜医生可以观察胃内的溃疡或肿瘤，据此制定出最佳的治疗方案。

产品名称

内窥镜手术器械

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。

适用范围/预期用途

用于腰椎部位诊断及手术，如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。

批准文号：国械注进20162024489

有效期至：2026-05-30

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