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DOB-506碳13呼气试验分析仪
产品名称
碳13呼气试验分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DOB-502、DOB-504、DOB-506、DOB-508、DOB-510、DOB-512、DOB-516
结构及组成/主要组成成分
本品由主机、电源连接线、数据线、分析软件等组成,其中分析仪主机包括
光学信号采集部分、样品采集部分、控制/分析部分及电源连接线、数据线。
适用范围/预期用途
通过分析13C尿素呼气试验样气中13CO2/12CO2的比率,以判断受检人员胃内是否感染幽门螺杆菌。
技术参数和特点
测量精度:同一样品连续十次测量的δ值的标准偏差不大于0.3‰。
稳定性:四小时内测量结果的相对标准偏差不大于2。
样品浓度范围:0.5——6。
故障显示:发生故障时,用户界面有故障提示或可打印输出故障现象。
用户界面:全中文界面,操作简便,无需专业人员。
进样通道:可选择2、4、6、8、10、12、16通道。
探测器技术:采用德国双窗探测器技术,排除外界环境干扰。
光源技术:采用脉冲光源技术,避免机械故障和检测误差。
设计:有儿童医院专用外观,活泼明快,适合给儿童检测。
使用方法
空腹要求:检查时需要空腹进行,至少要空腹两小时以上。
呼气收集:受检者需对专用收集袋进行呼气收集,并进行封闭。
服用药剂:随后服用含有C13标记物的试验餐剂,静坐等待20分钟左右。
再次呼气收集:使用崭新收集袋进行正常呼气收集,并立即进行封闭。
分析对比:医务人员将两袋气体样本放进呼气检测仪进行分析对比。
注意事项
空腹:检查时要禁食、禁水,以免影响检测结果。
药物停用:提前告知医生服用过的抗生素和抑制胃酸分泌的药物。
检测时间:检测过程大约需要30-40分钟。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:赣械注准20152220217
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