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T03-CⅡ多功能治疗仪
产品名称
多功能治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
T03-C、T03-CI、T03-CⅡ、T03-CⅢ
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、效应带、针灸组件、渗透液及增效垫组成。产品的主要性能指标:1、T03-C、T03-CI、T03-CⅢ为双路场效应输出,单路电子针灸输出,T03-CII为单路场效应输出,单路电子针灸输出;2、电源:AC220V,50Hz;3、场效应输入功率:T03-C、T03-CI、T03-CⅢ≤70VA,T03-CII≤35VA,电子针灸输入功率≤10VA;4、输出电压:当输入网电压为AC220V,频率为50Hz时,场效应工作:控制主机空载输出电压≤AC42V,负载输出电压≤AC36V;5、效应带阻值:(46±6)Ω;6、治疗带工作面温度:治疗仪工作30min后,效应带温度不低于37℃,效应带最高温度低于60℃;7、电子针灸组件(测试负载500Ω±10%):1)输出电压:Vp-p≤140V 2)输出脉冲重复频率≤1000Hz;3)输出脉冲宽度≤2ms
适用范围/预期用途
适用于风湿性关节炎、老年性骨关节炎、风寒胃痛、风寒感冒、慢性支气管炎、腹痛、妇女痛经、慢性附件炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、网球肘炎、冻疮、风湿、软组织挫伤、腰肌劳损、前列腺炎、前列腺肥大、胃肠功能紊乱、中风后遗症伴随肢体麻木等疾病的辅助治疗和保健。
治疗效果
针对不同疾病,T03-CⅡ多功能治疗仪展现出良好的治疗效果。例如,在颈椎病、肩周炎等疾病的治疗中,通过电子脉冲和热疗的联合应用,有效缓解肌肉紧张,改善血液循环,减轻疼痛症状。对于中风恢复期患者,设备能够刺激神经肌肉,促进功能恢复,提高患者的生活质量。
疗效量化指标
病情改善率:通过对患者的治疗前后的症状进行比较,评估病情改善情况。
疼痛缓解率:采用疼痛评分量表,记录患者治疗前后的疼痛程度,计算疼痛缓解率。
功能恢复程度:针对中风恢复期患者,通过评估患者的肢体功能、语言功能等方面的恢复情况,判断治疗效果。
安全性评价
电气安全
通过电气安全测试,确保设备的绝缘性能和漏电电流在安全范围内。
生物相容性
设备与人体接触的部分经过生物相容性测试,确保不会引发过敏反应或其他负面反应。
长期安全性
通过长期跟踪观察,评估设备的长期安全性和稳定性。
操作便捷性评价
T03-CⅡ多功能治疗仪设计人性化,操作简便,易于上手。控制系统界面友好,参数设置直观,治疗过程可实时监控和调整。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:甘械注准20162090008
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