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BW-8100A自体血液回收机
产品名称
自体血液回收机
管理类别
第三类
型号规格
BW-8100A
结构及组成/主要组成成分
由主机、移动式车架和悬挂支撑架组成。
适用范围/预期用途
临床用于失血量在400mL—2000mL手术中回收患者失血。
工作原理
该设备将手术中或手术后流失的血液经抗凝后收集在储血罐中,经过滤、离心分离、清洗等程序去掉细胞基质、激活的凝血因子、游离血红蛋白、抗凝剂,将完好的红细胞回收到血袋保存,以备回输人体。
主要性能指标
红细胞回收率≥90%
处理后红细胞血球压积≥55%
游离血红蛋白洗净率≥98%
肝素洗净率≥98%
整机噪音≤60dB(A)
主机体积:450mm×315mm×580mm
标准洗涤时间:(3-5)min/周期
适用范围
该设备广泛应用于以下方面:
失血量在400ml以上,需要常规配血的手术
创伤外科手术、外伤、战伤出血
心血管外科手术
骨科全髋置换、脊柱手术
妇产科异位妊娠破裂大出血等手术
腹部外科肝脾手术、门脉高压分流术等
泌尿外科大出血手术
脑外科手术
禁忌症
血液被消毒液、细菌等污染时
回收血液中含有恶性肿瘤细胞时(已发生血行转移等特殊情况除外)
回收血液出现大量溶血时
伴有败血症、镰状细胞贫血等不适合血液回收的情况
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20163100648
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