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鼎世体外膈肌起搏治疗仪DS-EDP1A
产品名称
体外膈肌起搏治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
DS-EDP1A
结构及组成/主要组成成分
体外膈肌起搏治疗仪由主机、软件(发布版本1)、导线及配件电极组成。其中电极是有医疗器械备案凭证或者注册证的产品。
适用范围/预期用途
配合呼吸反馈训练,用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸困难的辅助康复治疗,以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。
组成部分
主机:控制整个系统的运行。
软件:用于设置和调整治疗参数。
导线及配件电极:连接主机和患者,传递电刺激信号。
适应症
机械通气患者:预防机械通气相关膈肌功能障碍。
脱机困难患者:辅助患者脱离呼吸机。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者:辅助治疗和康复。
哮喘患者:控制哮喘发作和缓解症状。
膈肌功能障碍/膈肌患者:改善膈肌功能。
顽固性呃逆患者:缓解症状。
特点
无创性:通过体外电极进行刺激,无需手术。
便携性:设备小巧,便于携带和使用。
操作简单:易于操作,适合不同年龄段的患者。
高效性:直接刺激膈肌。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20232090285
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