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安视康视力筛查仪Columba300S
产品名称
视力筛查仪
管理类别
第二类
型号规格
Columba300、Columba300S
结构及组成/主要组成成分
由主机(镜头、光学镜片、距离传感器、电路元件、连接线、屏幕、电池、外壳)、电源适配器和电源线组成。
适用范围/预期用途
视力筛查仪用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光力(球镜度、柱镜度、柱镜轴位)、瞳孔直径、瞳距,不适用于无法固视以及严重屈光间质浑浊的患者。不用于人眼屈光状态的诊断。
安视康视力筛查仪Columba300S是一款用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光力(球镜度、柱镜度、柱镜轴位)、瞳孔直径、瞳距的医疗设备。以下是该设备的一些关键特性和技术参数:
工作模式:双眼同时测量、左/右眼单独测量。
测量内容:屈光筛查、斜视、瞳孔大小及瞳距、矫正视力;双眼视功能对称性分析:屈光参差、瞳孔大小不等、凝视不对称。
测量距离:85cm±5cm,测量时间1s,测量时系统提示过远或过近,以距离图标颜色区分是否在正确的测量范围内。
筛查模式:具备个体筛查和批量筛查模式。
矫正视力测量选择:裸眼、框架眼镜、隐形眼镜,并在不同模式下保存与之对应结果。
机器屏幕设计:5.5英寸彩色触控显示屏,显示屏分辨率≥800X480像素,前倾显示屏与水平夹角可调节幅度为0~45°,方便使用者以任何姿势操作。
注视方式:动画、音乐及多彩交替灯光吸引。
适用人群范围:6个月以上婴儿、幼儿、儿童、青少年、成人。
球镜度(DS)可测范围:-7.50D~+7.50D,允差±0.50D;-11.50D~-7.50D和+7.50D~+11.50D,允差±10%;显示分辨率0.25D/0.01D。
柱镜轴位范围(AX):1°~180°,允差±5°;显示分辨率1°。
瞳孔直径可测范围:3.2mm~9.0mm,允差±0.1mm;显示分辨率0.1mm。
瞳距可测范围:35mm~80mm,允差±1mm;显示分辨率1mm。
信息录入:主机触屏录入、扫码录入、批量导入。
数据接口:Wi-Fi、USB、蓝牙;打印机接口:Wi-Fi/蓝牙。
供电方式:内置锂离子电池,可边充电边使用。充电方式:直充充电、充电宝充电。
此外,Columba300S还具有以下特点:
创新音画吸引系统:解决低龄儿童筛查配合难题。
创新蜂窝矩阵技术:提高筛查效率。
创新单点测距技术:0.4s极速筛查,一拍一个准,筛查速度相比同类产品提升4倍以上。
对环境光的要求降低20%:覆盖低、中、高、超高度近视人群。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:湘械注准20222160327
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