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热稀释导管包及压力监测套装
产品名称
热稀释导管包及压力监测套装PiCCO Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由热稀释导管(PiCCO导管)包和压力监测套装组成,两者均为独立包装,详见附件。热稀释导管(PiCCO导管)包含有热稀释导管(PiCCO导管)、导丝、穿刺针和/或扩张器。压力监测套装含有压力传感器、压力连接管和注射液温度感受器。
适用范围/预期用途
该产品配合PULSION监护仪使用,利用经肺热稀释技术和脉搏波型轮廓分析技术,预期用于测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学参数。热稀释导管(PiCCO导管)可测量动脉血压和血温,也可获取动脉血液样本;压力监测套装可测量血压和血温。
批准文号:国械注进20153074009
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有效期至:2025-11-15
热稀释导管包及压力监测套装
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20153074009
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