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RS-LZZ-0.6放射性粒籽防护装载器
产品名称
放射性粒籽防护装载器
管理类别
第二类
型号规格
RS-LZZ-0.6、RS-LZZ-0.8
结构及组成/主要组成成分
放射性粒籽防护装载器由装载器主体和粒籽仓组成;装载器主体包含推杆帽、推杆组件、手柄、主体组件、针管、针管保护套,粒籽仓包含保护盖、长粒籽仓盖、长压杆。 产品以非无菌状态提供,重复性使用。
适用范围/预期用途
用于将放射性粒籽注入支架粒籽囊中,对操作者及其他周边人群提供一定的辐射防护。
型号和规格:
型号:RS-LZZ-0.6
规格:0.6mm(可能是粒籽的直径)
用途:
用于放射性粒籽的防护和装载。
配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用。
适用于治疗头颈部、胸部、腹部和软组织实体肿瘤。
功能:
精确植入:确保放射性粒籽能够准确到达目标位置,提高治疗效果并降低副作用风险。
安全防护:设计时充分考虑放射性物质可能产生的安全风险,采取多种防护措施确保安全使用。
定制化应用:根据患者的具体情况进行定制化应用,适应不同的治疗需求和个体状况。
结构:
可能包括粒籽植入器、推杆、粒籽仓、植入导板、无菌保护套、调整器、粒籽装载台、粒籽仓载台、粒籽仓消毒盒、定位支架、粒籽填装防护装置等组件。
金属部件可能由符合YY/T0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10不锈钢或符合GB/T3191-2019标准的铝合金制造。
非金属部件可能由聚甲醛(POM)、聚碳酸酯(PC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚乙烯(PE)制造。
性能要求:
耐腐蚀性能:不锈钢部件的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006沸水试验法b级的要求。
表面质量:金属组件外表面粗糙度Ra值应符合相关标准规定。
使用性能:无菌保护套应无破损,屏蔽性良好;定位支架的滑动部位伸缩应顺畅,拧紧旋钮后固定应牢固。
配合性能:粒籽植入器、推杆、粒籽仓连接配合性能应良好,不得有卡塞现象;定位支架与植入导板之间应夹持稳定。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20242051978
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