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婴幼儿经皮黄疸测试仪NJ33A型
管理类别
第二类
型号规格
NJ33型、 NJ33A型
结构及组成/主要组成成分
产品为手持式,由专用充电器和主体两部分组成。产品所含软件名称为HISUN 33,发布版本V1.0。
适用范围/预期用途
供医疗机构对新生儿、婴幼儿经皮测定胆红素值用。
新生儿高疸红素血症是新生儿期常见疾病,严重者可导致核黄疸。因此,临床上对新生儿黄疸需要进行动态观察,以便及时发现及治疗。但是反复抽血取样分析,不仅给新生儿带来较大痛苦,也增加了医护人员的工作量及难度,而且不易被家长接受。
测试仪运用光纤技术、光电技术、电子技术及数据处理进行经皮胆红素测量,只要将其探头轻按在新生儿、婴幼儿前额皮肤上,瞬即可直接、准确地测量出与血清胆红素浓度相关地经皮胆红素值,经过换算,可直接显示血清胆红素浓度值。仪器测试无损伤、体积小、重量轻、易操作、使用安全,广泛应用于各级医院地新生儿科、儿保科等部门。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:沪械注准20172070757
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