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可吸收性外科缝线威高
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
可吸收性外科缝线分为带针缝线和不带针缝线两种形式。缝线是化学合成可吸收编织缝线,由90%乙交酯和10%L-丙交酯聚合而成,缝线上涂有由30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物及硬脂酸钙混合而成的混合物。缝线上含抗菌物质三氯生,该成分用于抑制细菌在缝线上的定植。缝线可为染色或未染色,染色缝线为紫色,染料为D&C Violet No.2。缝合针由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10 不锈钢材料制成,颜色为金属原色或黑色。缝合针分为固定针和控释针(CR),其中控释针可从缝线上直接取下,而不用剪断缝线。
适用范围/预期用途
适用于一般软组织的缝合和/或结扎。
材料:可吸收性外科缝线通常由生物可降解材料制成,如聚对二氧环己酮(PDO)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)等。这些材料在体内会逐渐分解并被吸收。
类型:
单丝缝线:由单一纤维制成,光滑,摩擦力小,适合精细手术。
多丝缝线:由多根纤维编织而成,强度高,但摩擦力较大。
抗菌性:一些可吸收性外科缝线含有抗菌物质,如三氯生,用于抑制细菌在缝线上的定植,降低感染风险。
吸收时间:不同材料的缝线吸收时间不同,通常在几周到几个月之间。例如,PDO缝线通常在180-220天内被吸收。
适用范围:可吸收性外科缝线广泛用于各种软组织的缝合,包括但不限于:
普外科手术
妇科手术
肌腱缝合
眼科手术
优点:
无需拆线:减少了患者的不适和复诊次数。
减少感染风险:单股结构和抗菌涂层有助于降低感染风险。
操作简便:一些缝线带有倒刺,无需打结即可固定,提高了手术效率。
注意事项:
不适用于所有手术类型,如心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼外科手术等。
使用时应遵循医生的建议和操作规范。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20233021508
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