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DK-B-MS乳房病灶旋切式活检系统
产品名称
乳房病灶旋切式活检系统
管理类别
第三类
型号规格
DK-B-MS
结构及组成/主要组成成分
由电源线、主机、脚踏开关、活检手柄、一次性使用乳房病灶旋切式活检针、一次性使用真空桶及其他辅助附件(一次性使用过滤器、一次性使用真空管)组成。部件型号详见附页。
适用范围/预期用途
临床上用于对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行旋切式活检取样。
工作原理:
影像引导:系统通常在超声或X射线引导下操作,确保精确切除病灶。
真空辅助:利用真空负压吸引乳腺组织,通过高速旋切设备进行切割。
连续取样:可以进行多次连续取样,减少重复穿刺的需要。
适用范围:
影像学异常:适用于影像学检查(如超声、X射线)发现的乳腺异常病灶。
触诊异常:也适用于触诊发现的乳腺病灶。
良性病灶切除:可用于切除直径不超过3厘米的良性病灶。
优势:
微创:相比传统开放手术,创伤更小,恢复更快。
精准:能够对不同大小的病灶进行精准旋切,减少对周围正常组织的损伤。
高效:手术时间短,可以显著提高手术效率。
主要组成部分:
主机:控制整个系统的运行。
手柄:包括用于超声引导的U/S手柄和用于立体定位X射线引导的ST手柄。
一次性使用穿刺旋切针:带有样本管理装置和真空管套件。
脚踏开关:用于控制系统的启动和停止。
遥控键盘:便于操作人员进行远程控制。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20203010459
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