对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。
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依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。
中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质2930种,其中中药化学对照品650种,对照药材730种。
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品种编号 | 中文名称 | 用途 | 批号 | 装量 |
100001 | 醋酸甲羟孕酮 | 含量测定 | 100001-200504 | 100mg |
100002 | 安乃近 | 含量测定 | 100002-200605 | 500mg |
100003 | (+)2-氨基丁醇 | 检查用 | 100003-200703 | 100mg |
100004 | 苯丙酸诺龙 | 含量测定 | 100004-200603 | 100mg |
100005 | 苯丁酸氮芥 | 含量测定 | 100005-199402 | 50mg |
100006 | 苯甲酸雌二醇 | 含量测定 | 100006-200504 | 100mg |
100007 | 苄氟噻嗪 | 含量测定 | 100007-200703 | 100mg |
100008 | 丙酸睾酮 | 含量测定 | 100008- 200505 | 100mg |
100009 | ||||
100010 | 醋酸氟氢松 | 含量测定 | 0010-200507 | 50mg |
100011 | 醋酸氯地孕酮 | 检查用 | 10011-198501 | 100mg |
100012 | 醋酸泼尼松 | 含量测定 | 100012-200706 | 100mg |
100013 | ||||
100015 | ||||
100016 | 地塞米松磷酸钠 | 含量测定 | 100016-201015 | 100mg |
100017 | 对氨基苯甲酸 | 含量测定 | 100017-200509 | 100mg |
100018 | 对乙酰氨基酚 | 含量测定 | 100018-200408 | 1000mg |
100019 | ||||
100020 | 盐酸左旋咪唑杂质 | 检查用 | 10020-200604 | 30mg |
100021 | 泛影酸 | 鉴别用 | 100021-200503 | 100mg |
100022 | 甘罗溴铵 | 含量测定 | 100022-200403 | 100mg |
100023 | 谷氨酸 | 检查用 | 100023-198601 | 50mg |
100024 | 磺胺 | 含量测定 | 100024-198702 | 50mg |
100025 | 磺胺甲噁唑 | 含量测定 | 100025-200904 | 50mg |
100026 | 磺胺嘧啶 | 含量测定 | 100026-200903 | 100mg |
100027 | 黄体tong | 含量测定 | 100027-200307 | 50mg |
100028 | 炔诺孕酮 | 含量测定 | 100028-199907 | 100mg |
100029 | 甲萘醌 | 含量测定 | 100029-200710 | 100mg |
100030 | 甲巯咪唑 | 含量测定 | 100030-200504 | 100mg |
100031 | 甲氧苄啶 | 含量测定 | 100031-200304 | 100mg |
100033 | 己烯雌酚 | 含量测定 | 100033-200607 | 100mg |
100034 | 枸橼酸氯米芬 | 含量测定 | 100034-200503 | 100mg |
100037 | 克霉唑 | 含量测定 | 100037-200306 | 50mg |
100038 | 邻甲苯磺酰胺 | 检查用 | 100038-200803 | 50mg |
100039 | 6-巯基嘌呤 | 检查用 | 100039-200602 | 100mg |
100040 | ||||
100041 | 利血平 | 含量测定 | 100041-201012 | 100mg |
100042 | 2-氯-4-硝基苯胺 | 检查用 | 100042-200002 | 50mg |
100043 | 氯普噻吨 | 检查用 | 100043-199701 | 50mg |
100044 | 马来酸麦角新碱 | 含量测定 | 50mg | |
100045 | 咪唑 | 检查用 | 100045-199903 | 50mg |
100046 | 吡喹酮 | 含量测定 | 100046-200504 | 100mg |
100047 | 马来酸氯苯那敏 | 含量测定 | 100047-200606 | 100mg |
100048 | 炔雌醚 | 含量测定 | 100048-200902 | 100mg |
100049 | ||||
100050 | 氢溴酸加兰他敏 | 含量测定 | 100050- 200802 | 100mg |
100051 | 氢溴酸山莨菪碱 | 100051-201105 | 50mg | |
100052 | 炔雌醇 | 含量测定 | 100052- 200308 | 50mg |
100053 | 炔诺酮 | 含量测定 | 100053- 200705 | 100mg |
100054 | 4-N-去甲基安乃近 | 检查用 | 100054-201104 | 500mg |
100055 | 曲安奈德 | 含量测定 | 100055-201103 | 50mg |
100056 | ||||
100057 | 乳果糖 | 含量测定 | 100057-200601 | 1000mg |
100058 | 乳糖 | 含量测定 | 100058-201103 | 400mg |
100059 | 美法仑 | 检查用 | 100059-200702 | 100mg |
100060 | 酞丁安 | 含量测定 | 100060-200302 | 50mg |
100061 | 维生素D3 | 含量测定 | 100061-200607 | 100mg |
100062 | 维生素E | 含量测定 | 100062-201009 | 200mg |
100063 | 戊酸雌二醇 | 含量测定用 | 100063-200904 | 100mg |
100064 | ||||
100065 | 盐酸胺碘酮 | 含量测定 | 100065-201006 | 100mg |
100066 | 盐酸苯海拉明 | 含量测定 | 100066-200807 | 100mg |
100067 | 盐酸苯海索 | 含量测定 | 100067-201003 | 100mg |
100068 | 盐酸多沙普仑 | 含量测定 | 100068-199702 | 50mg |
100069 | 盐酸多塞平 | 含量测定 | 100069-201103 | 100mg |
100070 | 盐酸多巴胺 | 含量测定 | 100070-201006 | 100mg |
100071 | 盐酸可乐定 | 含量测定 | 100071-201106 | 100mg |
100072 | 盐酸克仑特罗 | 含量测定 | 100072-200402 | 50mg |
100073 | ||||
100074 | 叶酸 | 含量测定 | 100074-200913 | 100mg |
100075 | 荧光母素 | 检查用 | 100075-197902 | 100mg |
100076 | 左炔诺孕酮 | 含量测定 | 100076-201104 | 100mg |
100077 | 胆红素 | 含量测定 | 100077-200805 | 100mg |
100078 | 胆酸 | 含量测定 | 100078-200414 | 200mg |
100080 | 芦丁 | 含量测定 | 100080-200707 | 100mg |
100081 | 槲皮素 | 含量测定 | 100081-200907 | 100mg |
100082 | 葡萄糖酸钙 | 检查用 | 100082-201102 | 50mg |
100083 | ||||
100084 | 酒石酸美托洛尔 | 含量测定 | 100084-200101 | 50mg |
100086 | 硝基呋喃丙烯酸 | 检查用 | 100086-200703 | 100mg |
100087 | 猪去氧胆酸 | 含量测定 | 100087-200610 | 100mg |
100088 | 克罗米通 | 鉴别 | 100088-201102 | 100mg |
100089 | 双羟萘酸噻嘧啶 | 含量测定 | 100089-200301 | 50mg |
100090 | 双羟萘酸 | 含量测定 | 100090-200301 | 50mg |
100091 | 酚酞 | 含量测定 | 100091-199601 | 100mg |
100093 | 香草醛 | 含量测定 | 100093-200804 | 1000mg |
100094 | 乙酰苯胺 | 熔点对照品 | 100094-200204 | 1g |
100095 | 非那西丁 | 熔点对照品 | 100095-200204 | 1g |
100096 | 磺胺 | 熔点对照品 | 100096-199404 | 1g |
100097 | 茴香酸 | 熔点对照品 | 100097-199402 | 1g |
100098 | 磺胺二甲嘧啶 | 熔点对照品 | 100098-200804 | 1000mg |
100099 | 双氰胺 | 熔点对照品 | 100099-199804 | 1g |
100100 | 糖精 | 熔点对照品 | 100100-200804 | 1000mg |
100101 | ||||
100102 | 酚酞 | 熔点对照品 | 100102-198403 | 1g |
100103 | 水杨酸片 | 溶出度校正片 | 100103-200610 | 20片/瓶300mg/片 |
100105 | 氨基己酸 | 鉴别 | 100105-9902 | 50mg |
100106 | 水杨酸 | 含量测定 | 100106-201104 | 50mg |
100109 | α-甲基吡啶 | 检查用 | 100109-200201 | 450mg |
100110 | 甲磺酸酚妥拉明 | 含量测定 | 100110-200602 | 100mg |