支原体检测属于监管要求的一部分，支原体检测方法在全球范围内的一些药典、法规和指导文件中均有说明。支原体污染检测必须在产品开发的各个阶段进行，包括原材料、细胞库(...

清洗监测系统对医疗器械和设备的清洗过程进行监测是至关重要的，因为其结果直接影响到后续灭菌过程的成功。特别是对清洗/xiaodu和超声波清洗等自动清洗清洗过程的监...

化学安瓿瓶Chemdye® 化学安瓿瓶可放置在待灭菌物品内。在暴露于特定条件后，反应性指示油墨显示出永JIU的颜色变化，表明已灭菌过程已达到灭菌参数

化学指示物可快速显示是否达到灭菌过程的关键参数，确保灭菌剂在包装内的适当渗透。当灭菌过程中的关键参数达到规定值 (SVs) 时，这些化学指示物会产生明显的颜色变...

生物指示物生物指示剂，或孢子测试，是最被接受的灭菌监测方法，因为它们通过杀死已知的高耐药性微生物来直接评估灭菌过程。

紫外线消杀计量认证用于监测使用连续 UV-C (254 nm) 照射和脉冲光消杀过程的化学剂量计指示物。

LunaCrosslinker™是一种可见光交联系统 ， 3D细胞培养仪，用 于 固 化LunaGel™光交联细胞外基质。高功率led促...

凝胶成像仪验证：分析系统定性的原理是：由于样品在电泳凝胶或者其他载体上的迁移率不一样，将未知样品在图谱中的位置与标准品在图谱中的位置相比较，可以确定位置样品的成...

灭菌柜如何验证适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。灭菌柜是通过高温使菌体变性和凝固，酶失去...

烘箱验证它是利用蒸气和电为热源，通过加热器加热，大量热风在箱内进行了热风循环，经过不断新风补充从进风口进入箱体，然后不断从排湿口排出，这样增加了传热效果，使箱内...

生物显微镜确认则是放大倍数、视场中心的偏差等等，主要对仪器性能指标的一个确认，放大倍数确认使用目镜和标准玻璃线纹尺进行测量，中心偏差使用十字分划板进行比对。

实验室仪器3Q验证证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

仪器设备验证首先要明确确认的目的、仪器设备范围、双方职责、参考的标准法规、确认项目、可接受标准实施、偏差处理等，根据这几方面起草方案；其次要根据对方要求进行明确...

pH计验证pH计是以电位测定法来测量溶液PH值的,就是对其示值误差及再现性进行确认，以确保被测溶液pH值的准确性。

细胞复苏仪确认评估复苏后细胞的各项参数指标是否满足细胞培养工艺要求来进行性能确认，充分做到通过细胞复苏仪3Q验证，建立客户对于细胞复苏仪的使用信心及满足工艺要求...

电子天平确认（3Q验证） 称量的重要性可见一斑。但“工欲善其事，必先利其器"，要想获得准确的称量结果，就必须要有一台符合称量要求的电子天平。

灭菌柜验证更稳定地工作是验证的目的，而不是只关心结论是否合格，是否可以生产。验证的核心思想是通过验证过程发现问题，了解灭菌柜的实际工作状况（特别是每年的再验证更...

pH (酸度)计校准pH (酸度)计是一种电化学分析仪器；用于测量水溶液的pH值。pH计主要由电计和测量电极两部分组成。

隧道烘箱验证符合GMP管理要求确认隧道烘箱灭菌于烘干过程中，烘箱内温度达到稳定状态时各测试点温度符合生产要求，确认箱内灭菌有效，F h值满足要求，以及产品的温度...

多点在线监控系统广泛应用于医药厂、电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等洁净场景，具有可拓展性高、稳定性好、数据可靠等特点