在此次疫情防控的各个环节中,病患的确诊一直是我们关心的部分。然而,自疫情发生以来,确诊工作却面临着诸多的问题。此前所采用的病毒核酸检测方法(PCR-荧光探针法)受到争议。有报道称,此种方法的阳性检出率只有30%~50%,核酸检测结果为阴性的疑似患者在进行CT诊断时却显示肺部阴影,因此有人呼吁用CT的诊断方式取代核酸检验的方法会更有利于阳性患者的检出。不过这种想法很快被专家们否认了,专家们整体上还是认为核酸检测依旧是实验室诊断的可靠方法,不能被替代,而造成假阴性的原因可能和样本采集方式、样本运输保存、人员操作,以及所使用的核酸检测试剂盒质量等因素有关。
针对目前市面上的核酸检测试剂盒的检测水平,可能需要更多机构的检验以及临床使用的对比数据。前两天一篇《6种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测性能比较与分析》的文章在圈内很快的传播开来。从文章中给出的数据和结论来看,几家试剂盒产品的表现不一,有部分未能检出弱阳性样本,结果的准确性和重复性也有待提高。
笔者认为,暂且不论这篇文章的数据量和实验方式的问题,至少从部分层面上反映了当下各家试剂盒产品的检测水平对于临床应用而言依旧有待提高。当然,这其实可以理解,毕竟这么短的时间内能够研发出产品供给前线已是不易,但由此引发的问题也需要直面解决。由于部分产品都未能有足够的时间进行产品的性能优化,也没有经过大量的临床试验,因此对于各大试剂盒厂家来说,后续的工作仍需加快进行,完善好自身的产品才能够有助于提升核酸检测的准确性,保障疫情的防控。
为此,臻准生物所提供的AccuONE数字PCR平台可提供一定的帮助。相比于荧光PCR,数字PCR在检测病毒核酸时具有灵敏度高,精确度高,以及不依赖标准品即可确定病毒拷贝数的优势,可帮助各家企业和研究单位进行荧光PCR的结果验证,从而实现精确判读,优化产品性能。了解PCR产品的同行们都清楚,样本中病毒数量低于一定程度,试剂也就无法检出,然而使用数字PCR进行检测却能够大大提高检测限。专家们在《共识》文件中也提出,利用数字PCR法来确定“可疑”结果:
由此看来,数字PCR在应对此次的疫情事件中大有用武之地!
欢迎有研发条件和意向的单位基于臻准生物的数字PCR平台,与我们共同开发更优的数字PCR检测试剂盒。我们给出的方案如下:
【产品介绍】
(臻准生物AccuONE系列数字PCR系统)
产品特点:
l 灵敏度高,可检测单拷贝核酸;无需标准曲线即可定量;
l 操作简便,全自动上样;
l 无需外接电脑快速读取、分析数据;
l 芯片封闭,无交叉污染;芯片可*贮存,结果可追溯;
l 多通道阅读(FAM,VIC,ROX…),可进行多重荧光检测;
l 系统开放性强,仪器、试剂、芯片均可满足定制化需求
【公司介绍】
臻准生物科技(上海)有限公司,成立于2016年,位于上海市徐汇区桂平路333号聚科生物园内。我们致力于生命科技领域的仪器耗材研发、生产和销售,核心团队既有来自医疗器械公司的企业管理专家和营销专家,也有微纳加工、精密仪器、图像算法、生物试剂和应用等领域的科学家和技术专家。臻准生物科技正处于快速发展阶段,诚邀人才加入,共创伟业!
文稿编辑:臻准生物市场部,2020.02.14
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