冻干制剂联动生产线系统工程

冻干制剂就是采用真空冷冻干燥法制得的注射用无菌粉。凡在常温下不稳定的药物，为了保存和运输的方便均应制成冻干制剂。冻干制剂是采用制药冻干联动生产线获得的，也叫西林瓶冻干粉针洗烘灌轧联动冻干线，可以适合2-100ML西林瓶的清洗烘干灭菌灌装加塞冻干轧盖等一系列工艺过程。本联动生产线的工艺过程如下：理瓶盘上瓶→清洗机（超声波粗洗→三水三气精洗）→隧道式热风循环灭菌干燥机（预热→高温灭菌干燥→冷却）→灌装加塞机（理瓶→灌装→半加塞→出瓶）→冻干机（冻干→

全压塞）→轧盖机（进瓶→挂盖→轧盖→出瓶）。整条线具有自动化程度高，效率高，不仅适合于制剂冻干，也适合于美容，IVD等冻干粉针剂等生产。
冻干制剂联动生产线系统特点：

整条线具有稳定的生产能力，能实现1~5万瓶每批冻干的产量要求，联动线效率高。

全线稳定生产能力符合国标西林瓶及胶塞的灌装加塞要求，灌装精度达到±1% ，符合2010版GMP标准要求。

整条联动线运行协调，自然平稳。无挤瓶、无炸瓶现象，穿越不同洁净区的时候，符合GMP关于清洁度要求。

4、适合不同瓶子之间的通用在整条设备生产线上。只需更换规格件即可，更换规格件简单方便，熟练工人，半个小时即可实现瓶种之间的更换。

5、整条线控制系统具有自我保护功能，如下游出现故障停机，上游设备能够自动停机，等下游故障排出后，上游设备能够自动按照程序开启，自动化程度高。

6、烘箱采用热风层流循环灭菌方式，除菌效果达到6个数量级，除内毒素达到3个数量级。降温方式有水冷和风冷两种方式供客户选择。

8、灌装机采用全伺服灌装机，整个灌装泵和来回跟踪以及灌装针头的上下动力过程全部由伺服电机控制，精度高。

9、该生产线为机电一体化高智能的联动设备，产品性能稳定，操作简单可靠，外表美观。