cIEF-WCID蛋白质及mAb药物研发及质控应用

• 质量控制中的等电点测定及放⾏

• 质量控制中的批间⼀致性检测

• 质量分析中的产品鉴别

• 研发中的蛋⽩修饰分析

• 研发中的产品稳定性研究

• ⼯艺开发过程中的组分测定

• 研发中的克隆筛选

• ADC偶联表征

• cIEF-MS离线制备及酶解鉴定

• 蛋⽩相互作⽤研究

CEInfinite​蛋白质等电聚焦分析系统

技术原理
CEInfinite 显示的是蛋白样品在整个毛细管分离柱（长度：50 mm，内径：100 - 200 μm）内在不同分离时间点的浓度分布。当毛细管中充入两性电解液和样品后，加高电压开始聚焦，CMOS 成像传感器连续对整根毛细管进行紫外吸收成像（成像时间间隔 10 - 60 s），直至 cIEF 分析完成，整个过程大约 5-10 min。
超高的工作效率
CEInfinite 省去了传统 cIEF 的移动过程和凝胶 IEF 的染色过程，分析时间可缩短至 15 min / 样品，分辨率可至 0.01 pH。CEInfinite 超快的分析速度和全程可视的特点，使得蛋白药物分析方法的开发变得极其简单。方法开发的时间从传统的几个月缩短至几个小时，普通的单抗方法开发仅需 1 小时，且方法易于实现标准化操作，能够提供一致的数据分析结果，是蛋白质、多肽、细菌、病毒、疫苗、电荷不均匀性分离和定量的强有力工具。