PIT-10 预灌封密封性测试仪是根据新的药品管理GMP要求研发的一种药品包装密封性测试仪，利用高精度微差压传感器测试样品的泄漏量，可以应用在安瓿瓶检漏测试、西林瓶检漏测试、输液瓶检漏测试、口服液瓶检漏测试等药品包装的微泄露测试，产品具有高效、快捷、简便的使用特性，是一种高效无损检测方法，可以替代染色法，微生物侵入法等有损检测方式。
PIT-10 预灌封密封性测试仪是一种压力衰减检测方法，它使检测药品包装泄漏变得更加高效、快捷、简便。可以替代染色法，微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式，压力衰减法拥有高效、灵敏、精度高等优势。
目前国家对药品的质量控制要求越来越高，而检漏精度要求也越来越高，尤其是针对无菌药品包装的密封性测试，要求更为严格，GMP指南极大地提高了无菌药品的生产及质量控制水平，制药企业操作更为严谨规范。在药品包装生产过程中，各个步骤都可能产生裂痕或裂缝，包装完整性测试是药品终出厂的一个重要检测环节。主要检测药品包装瓶有无裂缝，西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有无大的漏孔等。
针对以上市场需求，竹岩仪器开发了预灌封密封性测试仪。该仪器不仅满足GMP要求的密封性测试条件，也满足ASTM相关测试标准。
产品应用范围
- 预灌封注射器检漏测试
- 西林瓶检漏测试
- 安瓿瓶检漏测试
- IV袋检漏测试
- 滴眼液瓶检漏测试
产品技术特征
大尺寸液晶触摸显示屏，实时显示测试数据，操作简单直观；
嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验；
标准化，模块化，系列化的设计理念，可大限度的满足用户的个性化需求；
精心设计的UI界面，触控屏操作；
进口高速高精度采集芯片，有效保证测试准确性与实时性；
负压法测试原理，真空度可设可控；
可阶梯分段设置真空度，避免客户反复频繁设置参数；
关键元器件选用世界进口件，性能稳定可靠；
自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅；
过压安全保护设计；
节能环保设计，超低功耗；
配置标准RS232通信口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输；
产品技术参数
| 项目 | 参数 |
| 真空度 | 0 ～ -90 KPa |
| 精度 | 1 级 |
| 测试室尺寸 | Φ270 mm × 210 mm （H）（标配）
Φ360 mm × 585 mm （H）（另购）
Φ460 mm × 330 mm （H）（另购）其他尺寸可定做 |
| 气源压力 | 0.7 MPa （气源用户自备） |
| 气源接口 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H) |
| 电源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
| 净重 | 11 kg |
适用标准
GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005
产品配置
标准配置：主机、测试架、微型打印机
选 购 件：配套软件、通信电缆、抑制包装试验辅具、开口包装试验辅具、防盗瓶盖试验辅具、软管密封性能试验辅具、扩展功能模块、实验室数据管理系统。
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