医疗器械性能测试仪是测试安瓿瓶使用时折断力大小的仪器，安瓿瓶是当前水针剂包装的主要形式之一，安瓿瓶的折断力是各包装生产企业和药品生产企业重点关注的指标。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编"就对于安瓿瓶折断力检测进行了明确的规定。
医疗器械性能测试仪仪器参数
指标 | 参数 |
规格 | 250 N（标配） |
500 N （可定制） |
精度 | 优于0.5级 |
试验速度 | 进程：10 50 100 150 200 300 mm/min（标配） |
返程：10 50 100 150 200 300 mm/min（标配） |
试样数量 | 1 件 |
试样宽度 | 30 mm（标配夹具） |
50 mm（可选夹具） |
试样夹持 | 手动 |
行程 | 600 mm |
外形尺寸 | 365 mm (L) × 585 mm (W) × 960 mm (H) |
电源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
净重 | 68 kg |
测试原理
医疗器械性能测试仪的测试原理是将试样装夹在夹具的两个夹头之间，折断夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的各种力学性能指标。
一体化系统设计，采用嵌入式开发技术将专业的检测设备与控制软件合二为一
· 控制系统从根本上杜绝了由计算机病毒、误操作等引起的系统软件故障，保证了设备运行的可靠性与数据的安全性
· 系统搭配标准显示器、鼠标、键盘，采用Windows操作界面，方便用户进行试验操作及数据展示
· 系统内嵌4个USB接口和2个网口，方便系统的外部接入和数据传输
· 系统状态动态监测、传感器标定智能提醒，保证设备时刻处于合适的运行状态
· 提供历史数据备份管理功能，可查询和载入外部存储的历史试验，可对历史试验数据进行多样化分析
· 系统配置高性能处理核心和大容量存储空间，可同时容纳50条并列试验进行多形式数据比对分析
· 用户多级权限管理，方便实验室管理人员规范设备使用
· 软件内嵌电子帮助文档，方便用户随时查阅
· 系统支持中英文切换，方便不同语言的用户使用
· 通过搭配实验室数据共享系统，试验数据与设备信息仅需简单设置与操作即可上报，轻松实现实验室测试数据的集中化和系统化管理
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