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罗氏凝血检测仪CoaguChek XS国械注进20192222061结构及组成/主要组成成分 该产品主要由凝血检测仪主机，相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器 (CoaguChek XS Connect)】和软件(软件发布版本号：5)组成。适用范围/预期用途 该产品基于电化学原理，与配套的检测卡共同使用，在临床上用于对来源于人体的指端毛细血管血或未经处理的静脉全血样本中的凝血酶原时间(PT)进行定量检测，用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测和口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。
罗氏凝血检测仪CoaguChek XS国械注进20192222061结构及组成/主要组成成分 该产品主要由凝血检测仪主机，相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器 (CoaguChek XS Connect)】和软件(软件发布版本号：5)组成。适用范围/预期用途 该产品基于电化学原理，与配套的检测卡共同使用，在临床上用于对来源于人体的指端毛细血管血或未经处理的静脉全血样本中的凝血酶原时间(PT)进行定量检测，用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测和口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。
医疗器械经营许可证
编号：沪奉食药监械经营许20190282号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号：沪奉食药监械经营备20149066号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20192222061
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