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迈瑞多参数病人监护仪ePM 15M、ePM 12MA
产品名称 病人监护仪
型号规格 ePM 15M、ePM 15MA、ePM 15MC、 ePM 12M、ePM 12MA、ePM 12MC、 ePM 10M、ePM 10MA、ePM 10MC、ePM 10 Neo、ePM 10C Neo、 ePM 9M、ePM 9MA、ePM 9MC
本产品由主机、模块、电池以及附件组成。详见附页。
适用范围/预期用途 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12 导联心电静息分析)、 脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、 体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP) (含脉搏压变异度)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、 二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、呼吸力学(RM)、 双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、神经肌肉传导 (NMT)(仅适用于成人和小儿患者)、脑电麻醉深度指数(ESI) (仅适用于成人和小儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、 存储和打印。脉搏压变异度( PPV)仅供医生参考, 必须由医生来判定PPV 的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否 可靠,只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床 相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静 病人。神经肌肉传导(NMT)用于反映成人和小儿患者的肌肉松弛状态。 该产品可提供多参融合分析功能(仅适用于成人患者),预期针对 心电的心律失常分析结果,通过心电与有创压脉搏波或血氧脉搏 波的融合分析,对心律失常的假性报警进行抑制。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉 诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、 呼吸护理、心脏 护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护 理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人 员使用。
迈瑞多参数病人监护仪ePM 15M、ePM 12MA
医疗器械经营许可证
编号:沪浦药监械经营许20170235号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪浦药监械经营备20170278号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20193070144
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